VFE測試程序是根據軍用標準MIL-M-36954C和ASTM F2101改編而成的。 測試的氣溶膠是噬菌體OX174。 噬菌體是最小的病毒生物之一。 其直徑為0.025-0.027微米。 除使用較小的生物外，該測試與BFE測試非常相似。 由於禽流感和對冠狀病毒的關注，VFE手術最近已引起關注。

VFE測試

按照以下測試方法進行協調，並與使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫用面膜材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法進行協調。 通常需要此測試來衡量產品性能或獲得FDA認證。

病毒過濾效率（VFE）

病毒過濾效率（VFE）測試遵循與BFE相同的程序，所使用的困難生物是細菌相phiX174。

難以控制的3.0-0.3噬菌斑形成單位（PFU）的平均粒徑（MPS）為1100±3300 µm。 這使得過濾效率據報導高達> 99,9％。

通過比較病毒控制編號和測試物質廢物編號來進行VFE測試，以確定過濾效率。 用噴霧器將噬菌體X 174懸浮液霧化，並以恆定的流速送入測試產物。 氣溶膠液滴是從Andersen採樣器中抽出的，該採樣器是一個六階段的活粒子，用於收集。 這種方法使測試項目的傳輸達到了可重複的難度。 VFE測試程序改編自ASTM F2101。

病毒過濾效果的整個測試方法基於以下驗收標準。

VFE不是公認的標準測試方法，但已由EUROLAB實驗室根據ASTM F2101方法進行了改編。 該方法包含在測試運行中，因為製造商有時會在營銷文獻中以及在FDA 95應用程序和N510 FFR的歐洲標準中使用抗微生物劑/抗病毒劑使用該方法。 使用噬菌體phiX174作為親本病毒並以大腸桿菌作為宿主來測量滲透率。 將phiX174的懸浮液在霧化器中霧化，並在2-3.0噬菌斑形成單位（PFU）的難易程度和MPS 0.3±1700 µm的條件下進行2700分鐘的每次測試。 病毒氣霧不是單個病毒顆粒，而是包含病毒的水滴。 如BFE方法所示計算MPS。 將未中和的氣溶膠樣品通過夾在6步安徒生採樣器頂部的測試樣品抽取，並用大腸桿菌瓊脂平板進行收集。 流速保持在28.3 L / min。 PFU代表病毒氣霧顆粒或液滴的數量。 如針對BFE方法所述，獲得用於測試樣品和不含測試樣品的陽性對照的病毒氣霧劑的總數。 在氣流中進行無病毒的陰性對照，以確定在測試前玻璃氣霧室中的背景挑戰。 過濾效率是使用PFU計算得出的，類似於針對BFE所述的方法。 與BFE相似，VFE結果的範圍為1％到99.9％，因為根據所使用的測試參數和計算方式，檢測限較低（<1）和較高（> 99.9）。

EUROLAB VFE主要測試方法

通過比較上游的病毒控制數和下游的病毒控制數來執行VFE測試，以確定測試產品的過濾效率。 用噴霧器將噬菌體懸浮液（PX174霧化並以恆定的流速和恆定的氣壓強制輸送到測試產品中，保持在強制形成的狀態下，平均粒徑為1.1-3.3 x 10 ^噬菌斑形成單位（PFU），氣溶膠液滴，六個用於收集它是從EUROLAB採樣器中提取的，該採樣器是一種漸進的活粒子，VFE測試程序是根據ASTM F2101改編而成，並以經過驗證的方法向其客戶提供了結果。

根據美國FDA和歐洲標準的良好生產規範（GMP）法規21 CFR第210、211和820部分進行測試，符合所有測試方法的接受標準。

作為EUROLAB實驗室，我們提供VFE測試服務。 這些測試是在口罩，工作服，禮服和所有加工過的織物中進行的。