Rendszeres tisztasági helyiség érvényesítésre van szükség az egészségügyi ellátásban, az orvosi vizsgálatokban, a gyógyszerekben, a laboratóriumi szolgáltatásokban, a repülőgépiparban, az élelmiszerekben és a növekvő számú egyéb ágazatban. Ez a követelmény a TS EN ISO 14644 Clean Rooms és a kapcsolódó szabályozott környezetek szabványának bizonyos kritériumai szerint teljesül. Ez a nemzetközi szabvány világszerte megfelel számos szabványnak.
E szabvány szerint a tiszta helyiségek és a tiszta levegő berendezések osztályozásához és teszteléséhez szükséges a levegőben lebegő részecskék számának meghatározása. A beépített szűrőrendszer szivárgási vizsgálatát kérésre végzik.
A TS EN ISO 14644 szabvány a tiszta helyiségeket és a szabályozott környezeteket azonosítja ezen szobákkal. A szabvány alapja az 209E szövetségi szabvány. Az ISO 14644 szabvány részletei a következők:
- 1 rész: A levegőtisztítás osztályozása részecskék koncentrációjával
- 2 fejezet: A részecskekoncentráció és a levegőtisztítás tisztasági teljesítményének ellenőrzése dokumentáció céljából
- 3 szakasz: Vizsgálati módszerek
- 4 szakasz: Tervezés, kivitelezés és üzembe helyezés
- 5 szakasz: Üzleti
- 6 szakasz: Feltételek és receptek
- 7 rész: Szeparátor házak (friss levegő motorháztető, kesztyűtartó, szigetelő és mini-környezet)
- 8 fejezet: A levegőben levő molekuláris szennyeződés osztályozása
- 9 rész: A felületi tisztítás osztályozása részecskék koncentrációjával
- 10 szakasz: Felületi tisztítás osztályozása kémiai koncentrációval
- 14 szakasz: A levegőben lévő részecske-koncentrációjú berendezések alkalmasságának értékelése
A tiszta terem tervezésében a szennyezés forrásait két csoportba sorolják: élő szennyező anyagok és élettelen szennyező anyagok. Az élő szennyező anyagok olyan mikroorganizmusok, mint a baktériumok, gombák és vírusok. Ezek a mikroorganizmusok kolónia formában élnek levegőn, vízen és durva felületeken. Az élő szennyező anyagok legnagyobb forrása az emberek. Körülbelül ezer baktérium és gomba terjed ki az emberi testből percenként.
Az élettelen szennyező anyagok élettelen illékony anyagok a levegőben. Általában ezeket az anyagokat pornak nevezik, ha az 100 nagyobb mint μm. Az urbanizációval és az iparosodással növekszik az élettelen illékony illékony anyagok száma és minősége. A vállalkozások tevékenységéből származó részecskék, az épületek fűtési rendszerei és a járművek kipufogógázai fontos élettelen szennyező anyagok. Ugyanakkor a munkagépek részecskéket bocsátanak ki a levegőbe.
Szervezetünk, az UAF Az Akkreditációs Ügynökségtől, A TS EN ISO / IEC 17025 szabvány szerinti akkreditációs hatósága alapján a környezetvédelmi elemzések keretében tiszta helyiség-vizsgálatokat végez.