یوروبل میڈیکل ڈیوائس کے ماہرین اجزاء اور مادی مائکرو اسٹرکچرز کی جانچ کرتے ہیں ، جس میں مادی تعلقات ، مواد کی مکینیکل جانچ ، آلات ، پیکیجنگ اور جانچ میں ناکامی شامل ہیں۔ میڈیکل ڈیوائس میٹریلز کے تجزیے سے کسٹمر کو یہ سمجھنے میں مدد ملتی ہے کہ خام مال مصنوعات کی پراپرٹیز کو کس طرح متاثر کرتے ہیں اور اس کی ساخت ، خصوصیات اور پروسیسنگ رشتوں کی مکمل تفہیم فراہم کرتے ہیں۔
میڈیکل ڈیوائس میٹریلز ٹیسٹ:
• مادی سالمیت اور اخترتی
face سطح کی شکل اور اڈسن مطالعہ
ro مائکرو اسٹرکچر - مصنوع کی جائیداد سے متعلق تعلقات
Medical طبی آلات کی خوردبین
equipment سامان اور پیکیجنگ مواد کی مکینیکل جانچ
he امراضیات کی خصوصیات اور کارکردگی
hase فیز کی تقسیم اور کیمیائی امیجنگ
materials مواد کی فریکچر اور خرابی کی تحقیق
آلودگی کا تجزیہ اور کنٹرول آڈٹ
all دھات کاری ، سنکنرن ، کیمیائی مزاحمت
raw خام مال کی تصدیق کے لئے ASTM اور ISO ٹیسٹ

میڈیکل میڈیکل ڈیوائس پرفارمنس ٹیسٹ وہ ٹولز ہیں جن کو مستقل کنٹرول کی ضرورت ہوتی ہے اور انسانی زندگی کو بہت زیادہ متاثر کرتی ہے۔ جب موجودہ میڈیکل میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کو دیکھیں تو ، تمام طبی معیارات (ASTM، IEC، EN) کے مطابق ٹیسٹ کروائے جائیں۔

میڈیکل میڈیکل ڈیوائسز انفرادی طور پر یا مجموعہ میں استعمال کی جانے والی مصنوعات کا عام نام ہے ، جس میں افراد کے لئے مادی سوفٹویئر بھی شامل ہے۔

ریگولیشن میں بیان کردہ شرائط کے مطابق مادی ٹیسٹ ، بائیوکیوپلیٹیٹی ٹیسٹ ، کلین روم ٹیسٹ اور نسبندی ٹیسٹ کروائے جاتے ہیں۔

چاہے وہ طبی طبی آلات جن کو بجلی کی ضرورت ہو وہ بجلی کی حفاظت سے چل سکے۔ ان کمپنیوں کی ایک بے حد ضرورت ہے جو الیکٹریکل میڈیکل ڈیوائسز بنائیں جو الیکشن کمیشن ایکس این ایم ایکس ایکس-ایکس این ایم ایم ایکس معیار کے مطابق ہوں اور کچھ خطرات کی نشاندہی کرنے میں مدد کریں۔ ان معیارات کی تعمیل کے نام پر میڈیکل ٹیسٹ کروائے جائیں۔

کمیشن 60601-1 تعمیل ٹیسٹ میں ، خدمات جیسے ٹیسٹ کی مشاورت ، پروڈکٹ لیبلنگ ، IEC 60601-1 معیارات کی تعمیل کی جانچ اور مطلوبہ کارکردگی اور رسک تجزیہ کے لئے ISO 14971 قواعد ، اور مطلوبہ دستاویزات کی تخلیق کی ضرورت ہے۔

بجلی کے طبی آلات کے بارے میں معلومات

بجلی کے طبی آلات سے متعلق معلومات کے معاملے میں ، IEC 60601-1 معیار سے مراد بجلی کے طبی آلات ، طبی مشاورت ، اور بیماری کی تشخیص ہے ، جو متعدد پاور پوائنٹس سے جڑے ہوئے نہیں ہیں ، جس سے مریضوں کے درمیان توانائی کی منتقلی ہوتی ہے اور وہ نقل و حمل کے طول و عرض کا تعین کرنے کے اہل ہیں۔

الیکٹرانک طبی آلات کی ایک عالمی ضرورت بن گئی ہے اور بہت ساری کمپنیوں کے ساتھ بطور سسٹم کوالٹی سرٹیفیکیشن باڈی ، آئی ای سی ایکس این ایم ایکس ایکس ایکس این ایم ایکس تعمیل ، بہت سی مارکیٹوں میں مصنوعہ کی رجسٹریشن ، یو ایل ، سی ای اور سی ایس اے اسٹیمپ ، بولی اور مسئلہ تازہ ترین تازہ ترین معلومات کے ساتھ ، IEC 60601-1: بنیادی معیاری IEC 60601-1 تعمیل کو برقرار رکھنے کے لئے 60601 تکمیلی معیارات میں سے ہر ایک کے لئے لازمی ہو گیا ہے۔

وزارتی صنعت و تجارت کے ذریعہ شائع ہونے والی مشینری سیفٹی ریگولیشن کے اصولوں کیذریعہ وولٹیج کی حدود میں مندرجہ ذیل آلات شامل ہیں جو اندرونی طور پر استعمال ہونے کے لئے بنائے جانے والے برقی سازوسامان پر قواعد کے دائرہ کار میں ہیں۔ ڈیوائسز ، بنیادی آفس مشینیں ، انفارمیشن ٹکنالوجی کا سامان ، کم وولٹیج سوئچ اور کنٹرول پینل اور الیکٹرک موٹرز ، ہائی ولٹیج کا برقی سوئچ اور کنٹرول پینل اور الیکٹرک موٹرز اور بہت ساری دوسری قسم کے ٹرانسفارمر۔

ضابطے کی بنیادی تعمیل کے بارے میں ، ان تمام آلات اور مشینوں کے آپریشن کے دوران اس کو انسانی صحت اور حفاظت کے لحاظ سے سامان کو نقصان نہیں پہنچایا جانا چاہئے ، بشرطیکہ وہ مناسب طریقے سے قائم ، دیکھ بھال اور تیار ہوں۔

ان ڈیوائسز کے علاوہ ، میڈیکل ڈیوائسز کے مطابق ہونے کے لئے بھی جانچ پڑتال کی جاتی ہے۔ اس تناظر میں ، جسمانی اور جسمانی کیمیکل ٹیسٹ (مثال کے طور پر ، آسنجن طاقت ، کمپریشن فورس ، ٹینسائل طاقت اور موڑنے والی طاقت کے ٹیسٹ) اور میکانی ٹیسٹ طبی آلات میں کئے جاتے ہیں۔

مینوفیکچرنگ کمپنیوں کو آلہ کی مناسبت کی دستاویز کرنے کے لئے کم سے کم ایک مناسب تشخیصی طریقہ کار کا اطلاق کرنا ہوگا جو ضابطے میں شامل تھا۔

ڈیوائس کی مطابقت کے ٹیسٹ کے نتیجے میں ، بہت سارے ٹیسٹ لاگو ہوتے ہیں جیسے میڈیکل طور پر استعمال ہونے والے مختلف پیمائش والے آلات کی تجزیاتی کارکردگی کا اندازہ کرنا ، ہارٹ اسٹینٹ سے متعلق ٹیسٹ ، امپلانٹ میٹریل ، سوئیاں اور جراحی دھاگوں سے متعلق ٹیسٹ۔

ہم آہنگی ٹیسٹوں کے دوران پائے جانے والے قانونی قواعد و ضوابط نے متعدد ملکی اور غیر ملکی تنظیموں میں شائع کردہ معیارات کو مدنظر رکھا ہے۔ آپریشنل ضروریات کی صورت میں آلات پر مناسب جانچ پڑتال کی جاتی ہے۔