Pravidelná validace čistých prostor je vyžadována ve zdravotnictví, ve zdravotnických studiích, ve farmacii, v laboratorních službách, v kosmonautice, v potravinách a v rostoucím počtu odvětví. Tento požadavek je splněn při splnění určitých kritérií standardem TS EN ISO 14644 Clean Rooms a souvisejícím řízeným prostředím. Tato mezinárodní norma splňuje mnoho norem po celém světě.
Podle této normy je nutné stanovit počet částic ve vzduchu pro klasifikaci a měření čistých prostor a zařízení pro čistý vzduch. Zkouška těsnosti instalovaného filtračního systému se provádí na vyžádání.
TS EN ISO Standard 14644 u těchto místností označuje čisté prostory a řízené prostředí. Základem této normy je federální standard 209E. Podrobnosti o normě ISO 14644 jsou následující:
- Část 1: Klasifikace čištění vzduchu koncentrací částic
- Kapitola 2: Sledování výkonu čistých prostor koncentrací částic a čištění vzduchu pro účely dokumentace
- Sekce 3: Zkušební metody
- Sekce 4: Návrh, konstrukce a uvedení do provozu
- Sekce 5: Obchod
- Sekce 6: Termíny a recepty
- Část 7: Oddělovací tělesa (digestoře, odkládací skříňky, izolátory a mini prostředí)
- Kapitola 8: Klasifikace vzdušné molekulární kontaminace
- Část 9: Klasifikace čištění povrchu koncentrací částic
- Sekce 10: Klasifikace čištění povrchů chemickou koncentrací
- Sekce 14: Hodnocení vhodnosti použití zařízení s koncentrací částic ve vzduchu
Zdroje znečištění v čistých prostorech jsou rozděleny do dvou skupin: živé znečišťující látky a neživé znečišťující látky. Živé znečišťující látky jsou mikroorganismy, jako jsou bakterie, houby a viry. Tyto mikroorganismy žijí ve formě kolonie na vzduchu, vodě a drsných površích. Největším zdrojem živých znečišťujících látek jsou lidé. Asi tisíc bakterií a hub se šíří z lidského těla za minutu.
Neživé znečišťující látky jsou neživé těkavé látky ve vzduchu. Obecně se tyto látky nazývají práškem, pokud 100 je větší než μm. S urbanizací a industrializací se zvyšuje počet a kvalita neživých těkavých látek ve vzduchu. Důležitými neživými znečišťujícími látkami jsou částice z činností podniků, topných systémů budov a výfukových plynů vozidel. Pracovní stroje zároveň emitují částice do vzduchu.
Naše organizace, UAF Od Akreditační agentury, Na základě své akreditace v souladu s normou TS EN ISO / IEC 17025 provádí zkoušky čistých prostor v rámci environmentální analýzy.