طبی آلات ، خاص طور پر طبی سامان کے رابطے محفوظ ہونے چاہئیں ، کچھ بوجھ اور تناؤ کی طاقت زیادہ ہونی چاہئے ، ممکنہ زوال ، اضافے یا تناؤ کے لحاظ سے کنکشن کو الگ نہیں کیا جانا چاہئے ، دیگر کنکشن سیکیورٹی انفارمیشن ٹکنالوجی روم میں ہے جس کے مطابق کہا جاسکتا ہے ، ہم اپنی لیبارٹری میں طبی آلات اور طبی سامان کی کنیکشن سیکیورٹی انجام دے سکتے ہیں۔

طبی آلات بیماریوں اور معذوریوں کی تشخیص اور علاج کے لئے طب کے شعبے میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتے ہیں اور اس جگہ اور کام کرنے والے اصولوں کے مطابق بہت سی مختلف اقسام اور خصوصیات ہیں۔ خاص طور پر حالیہ برسوں میں ہونے والی تکنیکی ترقی کے متوازی طور پر ، طبی آلات میں اہم پیشرفت ہوئی ہے۔ قدرتی طور پر یہ انسانی صحت کو بہتر بنانے کا ایک اہم عنصر ہے۔

اس اہمیت کے باوجود ، میڈیکل ڈیوائسز وقتا فوقتا مریضوں ، ملازمین اور ماحولیاتی حالات کے لئے بھی شدید خطرات لاحق ہیں۔ لہذا ، استعمال شدہ طبی آلات اور سسٹم کے ممکنہ خطرات کو کم کرنا اور انسانی صحت اور قدرتی ماحول کے لئے ضروری حفاظتی اقدامات اٹھانا ضروری ہے۔ ان آلات کے خطرات کے خلاف اٹھائے جانے والے اقدامات کی اہمیت واضح ہے ، کیونکہ لوگوں کو ان کی زندگی میں کسی طرح سے طبی آلات سے دوچار کیا جائے گا۔

طبی آلات اور سسٹم کے ذریعہ لاحق خطرات کنکشن کی دشواریوں کے ساتھ بڑی حد تک پیدا ہوتے ہیں۔ اگر جسمانی ساخت اور کام کرنے کے دوران درکار مٹیریل کی وجہ سے کنکشن کا مسئلہ ہے تو ، یہ انسانی اور ماحولیاتی صحت کے لئے خطرناک صورتحال پیدا کرسکتا ہے۔ مثال کے طور پر ، کیمیکل پھیل سکتا ہے ، آکسائڈائزنگ گیسوں کا اخراج ہوسکتا ہے ، تابکار مادے خارج ہوسکتے ہیں یا زہریلے گیسوں کا اخراج ہوسکتا ہے۔ اس طرح کے غیر متوقع حالات ملازمین کے لاپرواہی برتاؤ سے پیدا ہوسکتے ہیں یا وہ کسی حادثے کے نتیجے میں پیدا ہوسکتے ہیں۔ ایسے معاملات میں ، ماحول میں مریضوں اور کارکنوں میں زہر آلود اور جلد کی جلن ہوسکتی ہے ، ان کو خطرناک تابکاری یا گیس کے جمع ہونے کا سامنا ہوسکتا ہے اور دھماکے ہوسکتے ہیں اور آگ لگ سکتی ہے۔

اس سلسلے میں ، میڈیکل ڈیوائسز اور سسٹمز کی کنیکشن سیکیورٹی ، جیسے کہ اسپتالوں اور کلینکس ، لیبارٹریز ، آپریٹنگ تھیٹر ، امیجنگ اور تشخیصی مراکز ، لائف سپورٹ یونٹ اور یہاں تک کہ ایمبولینسوں میں استعمال ہونے والے علاج کے یونٹوں میں استعمال کیا جاتا ہے ، سب سے اہم مسئلہ ہے۔

یورپی یونین کے ممالک میں 1993 میں شائع ہونے والی میڈیکل ڈیوائس ہدایت نمبر 93 / 42 / EEC ، طبی آلات کو ڈیزائن ، تیاری اور استعمال سے پیدا ہونے والے خطرے کی صورتحال پر مبنی طبی آلات کو کم خطرہ ، قریب خطرہ ، درمیانی خطرہ اور اعلی خطرہ کے طور پر چار گروپوں میں تقسیم کرتی ہے۔ ہمارے ملک میں ، میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کو وزارت صحت نے 2011 میں شائع کیا تھا۔ اس ضابطے کا بنیادی مقصد یہ ہے:

• طبی آلات اور آلات کی بنیادی خصوصیات کا تعین کرنا
• جب ان آلات اور آلات کا استعمال کرتے ہو تو ، ان خطرات سے ان کی حفاظت کریں جو مریضوں ، ملازمین ، صارفین اور تیسرے فریق کی صحت اور حفاظت میں سمجھوتہ کرسکتے ہیں۔

اس مقصد کے لئے ، قواعد و ضوابط کے ڈیزائن ، درجہ بندی ، پیداوار ، مارکیٹ پر رکھنا ، کمیشن اور طبی آلات اور آلات کے معائنے کے اصول بتاتے ہیں۔ ضابطے کے ضمیمہ میں ، ان آلات کی ڈیزائننگ اور تیاری میں مینوفیکچروں کو جو معیار ذہن میں رکھنا چاہئے وہ دیئے گئے ہیں (انیکس ایکس این ایم ایکس ایکس)۔

مجاز حکام کے ذریعہ کئے گئے طبی آلات اور سسٹمز کے کنیکشن سیفٹی ٹیسٹ ان دونوں ضوابط اور ملکی اور غیر ملکی تنظیموں کے بیان کردہ معیار پر مبنی ہیں۔

اس دوران ، مذکورہ ضابطے کے مطابق ، میڈیکل ڈیوائسز جنہیں ضابطے کے اصولوں کے مطابق ہم آہنگی کی تشخیص کے طریقہ کار کا نشانہ بنایا گیا ہے اور جن پر سی ای مارکنگ کی گئی ہے ان کو آزادانہ نقل و حرکت کا حق حاصل ہے۔ مطابقت کی تشخیص کے عمل میں ، جو سی ای کو نشان زد کرنے والے مطالعات کی بنیاد ہے ، یہ ضروری ہے کہ کمپنیوں نے کنیکشن سیفٹی ٹیسٹ بھی کروائے۔

یہ حقیقت یہ ہے کہ طبی آلات کے سازوں نے ISO 13485 میڈیکل ڈیوائسز کوالٹی مینیجمنٹ سسٹم کو قائم اور کام کیا ہے اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ طبی آلات اور متعلقہ خدمات صارفین کے مطالبات اور قانونی ضوابط کے مطابق مستقل طور پر فراہم کی جاتی ہیں۔ آئی ایس او ایکس این ایم ایکس مصدقہ کاروباری ادارے وہ ہیں جو ہر قسم کے خطرات کا نظم و نسق کرتے ہیں ، بشمول کنکشن سیکیورٹی۔

ہماری کمپنی کاروباری اداروں کے لئے کنیکشن سیکیورٹی ٹیسٹ خدمات مہیا کرتی ہے جو ایک مضبوط تکنیکی انفرااسٹرکچر اور عملے کے ساتھ تفصیل سے طبی آلات تیار اور استعمال کرتے ہیں۔