शेल्फ जीवन परीक्षण, जिसे स्थिरता परीक्षण भी कहा जाता है, सौंदर्य प्रसाधन और चिकित्सा उत्पादों में किया जाता है।
स्थिरता परीक्षण; इसका उद्देश्य शेल्फ जीवन के दौरान उचित परिस्थितियों के साथ-साथ भौतिक, रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुणवत्ता मानकों के तहत संग्रहीत कॉस्मेटिक उत्पादों की कार्यक्षमता की स्थिरता का परीक्षण करना है। स्थिरता परीक्षण में; पहले, 1वें और 28वें दिनों में होल्डिंग अवधि के अंत में, उत्पादों को रंग, गंध, उपस्थिति, पीएच, वजन परिवर्तन, चिपचिपाहट, माइक्रोबियल लोड और, यदि आवश्यक हो, रोगाणुरोधी गतिविधि और पैकेजिंग परीक्षणों के अनुसार किया जाता है। भौतिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रासायनिक दृष्टि से अंतर्राष्ट्रीय यूरोपीय फार्माकोपिया विश्लेषण विधियों की जांच की जा रही है। पैकेजिंग सामग्री में टूट-फूट, क्रैकिंग और लीकप्रूफनेस परीक्षण उतने ही महत्वपूर्ण हैं जितने उत्पाद परीक्षण।
चूँकि कॉस्मेटिक उत्पाद इतने विविध हैं, इसलिए कोई मानक स्थिरता परीक्षण प्रक्रियाएँ नहीं हो सकती हैं। उत्पादों के आधार पर, वैज्ञानिक आधार स्थापित करके परीक्षण प्रोटोकॉल निर्धारित किए जा सकते हैं। परीक्षण किए जाने वाले लॉट का प्रकार निर्धारित किया जाता है (उदाहरण के लिए प्रयोगशाला, पायलट, या उत्पादन नमूना), जो व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होने वाले उत्पाद का प्रतिनिधि नमूना हो सकता है।

जब स्थिरता परीक्षण वास्तविक समय या त्वरित परिस्थितियों में किया जाता है;

· गंध, रंग, रूप
· पैकेजिंग में परिवर्तन
· PH
· चिपचिपापन
· वजन में बदलाव
सामान्य उपयोग के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी वृद्धि को बाधित करने के लिए उत्पाद की क्षमता का प्रदर्शन करने वाले अन्य विशिष्ट परीक्षण, यदि आवश्यक हो, और माइक्रोबियल परीक्षण
· विशेष उत्पाद प्रकारों के लिए, अन्य मापदंडों के अनुसार विश्लेषणात्मक डेटा का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

इसके अलावा, प्रत्येक उत्पाद प्रकार के लिए उपयुक्त मापदंड का चयन किया जाना चाहिए और उच्च तापमान और समय पर या निर्दिष्ट तापमान पर वैज्ञानिक डेटा के आधार पर किया जाना चाहिए। इन मापदंडों और प्रक्रिया का मूल्यांकन विशेषज्ञों द्वारा और अनुभव के आधार पर किया जाना चाहिए।

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स्थिरता परीक्षण आमतौर पर उत्पाद के शेल्फ जीवन को निर्धारित / सत्यापित करने के लिए परीक्षण होते हैं। स्थिरता परीक्षणों से उम्मीद की जाती है कि वे उत्पाद की भौतिक रासायनिक संरचना को खराब न करें और सूक्ष्मजीवविज्ञानी पहलुओं के लिए उपयुक्त हों।
सामान्य शेल्फ जीवन के लिए उत्पाद को पकड़कर और परिवेश की स्थितियों को बदलकर (जैसे कि तापमान में तेजी लाने के लिए) स्थिरता स्थिरता दोनों का प्रदर्शन किया जा सकता है। तापमान में वृद्धि करके स्थिरता परीक्षणों को त्वरित वृद्धावस्था परीक्षण भी कहा जाता है।
त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण में, सामान्य शैल्फ जीवन तापमान की तुलना में तापमान को उजागर करने से परीक्षण का समय छोटा हो जाता है और परिणाम कम समय में प्राप्त होते हैं।

स्थिरता परीक्षण आम तौर पर दो चरणों में किए जाते हैं।

- निरंतर तापमान पर इज़ोटेर्मल स्थिरता परीक्षण
दीर्घकालिक स्थिरता परीक्षण (UST),
त्वरित स्थिरता परीक्षण (HST) (तनाव परीक्षण),
इन दोनों परीक्षणों में अंतर यह है कि ऑपरेटिंग तापमान 15 ° C से भिन्न होता है। यही है, यूएसटी में उपयोग किए जाने वाले तापमान की तुलना में एचएसटी में उपयोग किया जाने वाला तापमान 15 ° C होना चाहिए। दोनों तरीकों में, सक्रियण ऊर्जा की गणना की जाती है और उत्पाद का शेल्फ जीवन निर्धारित किया जाता है।

तनाव परीक्षण:
भंडारण की स्थिति सक्रिय पदार्थ और दवा के प्रकार के अनुसार निर्धारित की जाती है,
भंडारण की स्थिति बदल जाती है;
उच्च तापमान पर काम करना जैसे कि 50 ° C, 60 ° C, 70 ° C, 75% से अधिक आर्द्रता की स्थिति प्रदान की जाती है, ऑक्सीकरण के लिए एक्सपोजर, विभिन्न pH पर देखी गई हाइड्रोलिसिस घटना, प्रकाश का एक्सपोजर (प्रकाश-स्थिरता)।
गिरावट उत्पादों की पहचान, विश्लेषणात्मक पद्धति का सत्यापन, एक ही बैच में किया जा सकता है।
Amacıyla स्थिरता टेस्ट "सौंदर्य प्रसाधनों की उत्पाद सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए किया जाता है, जो हमारे दैनिक जीवन का एक अभिन्न अंग हैं। स्थिरता परीक्षण निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के दौरान उत्पाद के भौतिक, रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी मानदंडों में किसी भी परिवर्तन का संकेत है।

सौंदर्य प्रसाधनों के कार्यात्मक उपयोग के अलावा, यह बेहद महत्वपूर्ण है कि वे स्थिर हों। स्थिरता परीक्षण हमें उत्पाद के भौतिक, माइक्रोबियल और रासायनिक गुणवत्ता के साथ-साथ अंतिम उपयोगकर्ता के भंडारण, परिवहन, बिक्री और खपत के दौरान पैकेजिंग की पर्याप्तता के बारे में जानने में सक्षम बनाते हैं।

स्थिरता परीक्षण दो तरीकों से किए जाते हैं: “रियल टाइम और त्वरित एजिंग टेस्ट ।।

वास्तविक समय स्थिरता परीक्षण में, उत्पाद को ऐसे वातावरण में रखा जाता है जो सामान्य बिक्री की स्थिति को पूरा करता है और उत्पाद में होने वाले भौतिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रासायनिक परिवर्तनों की निगरानी की जाती है। चूंकि 1-2 के शेल्फ जीवन के साथ उत्पादों में वास्तविक समय स्थिरता परीक्षण करने में कठिनाइयाँ होती हैं, जो टिकाऊ उपभोक्ता सामानों से आच्छादित हैं, "त्वरित रूप से वृद्ध होने वाले टेस्ट ılan जो आमतौर पर गणितीय मॉडलिंग में उपयोग किए जाते हैं।

सामान्य बिक्री और उपभोग की स्थितियों के बाहर तापमान और आर्द्रता वाले कृत्रिम वातावरण में त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण किए जाते हैं। उत्पाद के त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण के बाद, यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि हमें उत्पाद की स्थिरता का पूर्व ज्ञान हो।

चिकित्सा उत्पादों की शेल्फ जीवन:
चिकित्सा उत्पादों में तेजी से उम्र बढ़ने के परीक्षण त्वरित उम्र बढ़ने परीक्षण के रूप में किए जाते हैं। चिकित्सा उत्पादों में शेल्फ जीवन परीक्षण के लिए उपयोग की जाने वाली विधि एएसटीएम एफ एक्सएनयूएमएक्स मानक है। यह उत्पाद की ताकत और यह भी तय कर सकता है कि हमें कितना समय लग सकता है।
इस मानक के अनुसार, उत्पाद के तेजी से उम्र बढ़ने के समय की गणना तापमान और वास्तविक समय शेल्फ जीवन समय को ध्यान में रखकर की जाती है, जो उत्पाद की संरचना और पैकेजिंग विशेषताओं के अनुसार सामना कर सकता है।
एक उदाहरण गणना नीचे दी गई है।
उत्पाद वास्तविक समय शेल्फ जीवन: 3 वर्ष (1095 दिन)
विश्लेषण किए जाने वाले उत्पाद का तापमान: 65 ° C
स्थिरता परीक्षण विश्लेषण समय: 56 दिन
Arrhenius समीकरण के साथ प्रदर्शन की गई इस गणना के परिणामस्वरूप, उत्पाद के तेजी से उम्र बढ़ने के समय की गणना की जाती है। इस अवधि के अंत में, प्रदर्शन परीक्षण और भौतिक-रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी परीक्षण किए जाते हैं।
चिकित्सा उत्पादों में स्थिरता परीक्षण के बाद, स्टिललाइट परीक्षण और रिसाव परीक्षण मुख्य परीक्षण हैं।

कॉस्मेटिक उत्पादों की शेल्फ लाइफ
यह अत्यंत महत्वपूर्ण है कि सौंदर्य प्रसाधन उनके कार्यात्मक उपयोगों के अलावा स्थिर हैं। स्थिरता परीक्षण हमें उत्पाद के भौतिक, माइक्रोबियल और रासायनिक गुणवत्ता के साथ-साथ अंतिम उपयोगकर्ता के भंडारण, परिवहन, बिक्री और खपत के दौरान पैकेजिंग की पर्याप्तता के बारे में जानने में सक्षम बनाते हैं।
स्थिरता परीक्षण दो तरीकों से किए जाते हैं: “रियल टाइम और त्वरित एजिंग टेस्ट ।।
निर्माताओं को प्रदर्शित करना चाहिए कि निर्धारित जीवनकाल के भीतर कॉस्मेटिक उत्पादों में कोई अस्वीकार्य परिवर्तन नहीं हैं।
यह सत्यापित करने के लिए एक परीक्षण है कि निर्दिष्ट भंडारण स्थितियों के तहत कॉस्मेटिक उत्पादों का न्यूनतम स्थायित्व और इस समय के दौरान उनकी विश्वसनीयता बनाए रखना है।
स्थिरता परीक्षण के अंत में, यह दिखाया जाना चाहिए कि उत्पाद माइक्रोबियल सुरक्षित है और विश्लेषण द्वारा भौतिक रासायनिक पहलू में कोई बदलाव नहीं हुआ है।
कॉस्मेटिक उत्पादों के सूक्ष्मजीवविज्ञानी नियंत्रण पर मार्गदर्शन अनुच्छेद 5.2 कहता है कि “निर्माता को उत्पाद के सूक्ष्मजीवविज्ञानी स्थिरता का समर्थन करने के लिए ज्ञान होना चाहिए। निर्माता यह प्रदर्शित करेगा कि निर्धारित जीवनकाल के भीतर उत्पाद में कोई अस्वीकार्य परिवर्तन नहीं हैं। ”शेल्फ जीवन के अध्ययन की आवश्यकता को दर्शाता है।
सामान्य बिक्री और उपभोग की स्थितियों के बाहर तापमान और आर्द्रता वाले कृत्रिम वातावरण में त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण किए जाते हैं। उत्पाद के त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण के बाद, यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि हमें उत्पाद की स्थिरता का पूर्व ज्ञान हो।
त्वरित उम्र बढ़ने के परीक्षण शुरू करने से पहले, उत्पाद की सामग्री, पैकेजिंग और भौतिक संरचना के बारे में सभी आवश्यक जानकारी प्राप्त की जानी चाहिए और निर्माता द्वारा अग्रिम में सूचना को सूचित किया जाना चाहिए। कॉस्मेटिक उत्पादों के एजिंग टेस्ट
37, 40, 45, 1, 2,% 3,% 6,% 10,% 55,% 75, XNUMX ° C, XNUMX ° C, XNUMX ° C, XNUMX, XNUMX यह बदलता रहता है। कुछ उत्पादों को कम तापमान पर भी लगाया जाता है।
होल्डिंग अवधि के अंत में, उत्पादों को रंग, गंध, उपस्थिति, पीएच, वजन में परिवर्तन, चिपचिपाहट, माइक्रोबियल लोड और, यदि आवश्यक हो, रोगाणुरोधी प्रभावकारिता और पैकेजिंग परीक्षण अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया विश्लेषण विधियों के अनुसार किए गए और शारीरिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रासायनिक रूप से जांच की जाती है। पैकेजिंग सामग्री के ब्रेकिंग, क्रैकिंग और सीलिंग परीक्षण उत्पाद परीक्षण के समान ही महत्वपूर्ण हैं।
त्वरित उम्र बढ़ने के अध्ययन में, यह समझा जाना चाहिए कि उत्पाद के प्रकार के अनुसार निर्धारित विश्लेषण पैरामीटर अनुमानित शेल्फ जीवन के दौरान उत्पादों की स्थिरता को बनाए नहीं रख सकते हैं यदि परीक्षण के परिणाम में कोई नकारात्मकता दिखाई देती है और निर्माता को उत्पाद की सामग्री और पैकेजिंग दोनों में आवश्यक बदलाव करना चाहिए।
उदाहरण के लिए, 2 साल की शेल्फ लाइफ के साथ गीले पोंछे के लिए "एक्सीलेरेटेड एजिंग टेस्ट" को 40 और 50 डिग्री पर लागू करें। 2 साल की शेल्फ लाइफ के लिए, 40 डिग्री पर उत्पाद का प्रतीक्षा समय 210 दिन है। एक ही उत्पाद की 2 वर्ष की शेल्फ लाइफ के लिए 50 डिग्री पर प्रतीक्षा अवधि 105 दिन है। जैसा कि आप देख सकते हैं, "त्वरित एजिंग टेस्ट" में, तापमान और समय व्युत्क्रमानुपाती होते हैं। तापमान जितना अधिक होगा, समय उतना ही कम होगा। हालाँकि, यह नहीं भूलना चाहिए कि इस अवधि के अंत में उत्पाद में कोई भौतिक, रासायनिक या सूक्ष्मजीवविज्ञानी समस्या नहीं होनी चाहिए। इसलिए, इस तापमान को निर्धारित करते समय, उत्पाद की पैकेजिंग का नरम तापमान, उत्पाद की सामग्री का अपघटन तापमान आदि को ध्यान में रखा जाता है। मापदंडों को ध्यान में रखा जाना चाहिए.

होल्डिंग अवधि के अंत में, उत्पादों को रंग, गंध, उपस्थिति, पीएच, वजन में परिवर्तन, चिपचिपाहट, माइक्रोबियल लोड और, यदि आवश्यक हो, रोगाणुरोधी प्रभावकारिता और पैकेजिंग परीक्षण अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया विश्लेषण विधियों के अनुसार किए गए और शारीरिक, सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रासायनिक रूप से जांच की जाती है। पैकेजिंग सामग्री के ब्रेकिंग, क्रैकिंग और सीलिंग परीक्षण उत्पाद परीक्षण के समान ही महत्वपूर्ण हैं।

त्वरित उम्र बढ़ने के अध्ययन में, यह समझा जाना चाहिए कि उत्पाद के प्रकार के अनुसार निर्धारित विश्लेषण पैरामीटर अनुमानित शेल्फ जीवन के दौरान उत्पादों की स्थिरता को बनाए नहीं रख सकते हैं यदि परीक्षण के परिणाम में कोई नकारात्मकता दिखाई देती है और निर्माता को उत्पाद की सामग्री और पैकेजिंग दोनों में आवश्यक बदलाव करना चाहिए।

नतीजतन, त्वरित एजिंग परीक्षण ऐसे परीक्षण हैं जिन्हें उत्पाद पर बाद में होने वाली संभावित समस्याओं को रोकने और उत्पाद को वापस बुलाने और वापस बुलाने जैसी भौतिक और नैतिक क्षति को रोकने के लिए किया जाना चाहिए।
परिणामस्वरूप, शेल्फ जीवन परीक्षण (स्थिरता परीक्षण / त्वरित एजिंग परीक्षण) ऐसे परीक्षण हैं जिन्हें उत्पाद पर बाद में होने वाली संभावित समस्याओं को रोकने और उत्पाद को वापस बुलाने और वापस बुलाने जैसी भौतिक और नैतिक क्षति को रोकने के लिए किया जाना चाहिए।

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