चिकित्सा उपकरण, विशेष रूप से चिकित्सा उपकरण के कनेक्शन सुरक्षित होने चाहिए, कुछ भार और तन्य शक्ति अधिक होनी चाहिए, संभव गिरावट, सम्मिलन या तनाव के संदर्भ में कनेक्शन को अलग नहीं किया जाना चाहिए, अन्य कनेक्शन सुरक्षा है सूचना प्रौद्योगिकी कमरे में निम्नानुसार कहा जा सकता है, हम अपनी प्रयोगशाला में चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरणों की कनेक्शन सुरक्षा कर सकते हैं।

चिकित्सा उपकरणों का उपयोग व्यापक रूप से रोगों और विकलांगों के निदान और उपचार के लिए चिकित्सा के क्षेत्र में किया जाता है और स्थान और कार्य सिद्धांतों के अनुसार कई अलग-अलग प्रकार और विशेषताएं हैं। विशेष रूप से हाल के वर्षों में अनुभव किए गए तकनीकी विकास के समानांतर, चिकित्सा उपकरणों में महत्वपूर्ण विकास किए गए हैं। यह स्वाभाविक रूप से मानव स्वास्थ्य में सुधार का एक महत्वपूर्ण कारक है।

इस महत्व के बावजूद, चिकित्सा उपकरण समय-समय पर रोगियों, कर्मचारियों और पर्यावरणीय परिस्थितियों के लिए गंभीर जोखिम भी उठाते हैं। इसलिए, उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों और प्रणालियों के संभावित जोखिमों को कम करना और मानव स्वास्थ्य और प्राकृतिक पर्यावरण के लिए आवश्यक सुरक्षा उपाय करना महत्वपूर्ण है। इन उपकरणों के जोखिमों के खिलाफ किए जाने वाले उपायों का महत्व स्पष्ट है, क्योंकि लोग अपने जीवन में किसी तरह से चिकित्सा उपकरणों के संपर्क में आएंगे।

चिकित्सा समस्याओं और प्रणालियों द्वारा उत्पन्न जोखिम काफी हद तक कनेक्शन समस्याओं के साथ उत्पन्न होते हैं। यदि शारीरिक संरचना और काम करते समय आवश्यक सामग्री के कारण कनेक्शन की समस्या है, तो यह मानव और पर्यावरणीय स्वास्थ्य के लिए खतरनाक स्थिति पैदा कर सकता है। उदाहरण के लिए, रसायनों को गिराया जा सकता है, ऑक्सीकरण गैसों का उत्सर्जन हो सकता है, रेडियोधर्मी पदार्थों का उत्सर्जन हो सकता है या विषाक्त गैसों का उत्सर्जन हो सकता है। कर्मचारियों के लापरवाह व्यवहार से ऐसी अप्रत्याशित परिस्थितियाँ उत्पन्न हो सकती हैं या वे किसी दुर्घटना के परिणामस्वरूप उत्पन्न हो सकती हैं। ऐसे मामलों में, पर्यावरण और रोगियों और श्रमिकों में विषाक्तता और त्वचा जल सकती है, वे खतरनाक विकिरण या गैस संचय के संपर्क में आ सकते हैं और विस्फोट और आग लग सकती हैं।

इस संबंध में, अस्पतालों और क्लीनिकों, प्रयोगशालाओं, ऑपरेटिंग थिएटरों, इमेजिंग और नैदानिक ​​केंद्रों, जीवन समर्थन इकाइयों और यहां तक ​​कि एम्बुलेंस जैसे उपचार इकाइयों में उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों और प्रणालियों की कनेक्शन सुरक्षा सबसे महत्वपूर्ण मुद्दा है।

यूरोपीय संघ के देशों में 1993 में प्रकाशित मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव नंबर 93 / 42 / EEC, चिकित्सा उपकरणों के डिजाइन, निर्माण और उपयोग से उत्पन्न खतरे के आधार पर कम जोखिम, निकट-जोखिम, मध्य-जोखिम और उच्च-जोखिम के रूप में चिकित्सा उपकरणों को विभाजित करता है। हमारे देश में, स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा 2011 में मेडिकल डिवाइस विनियमन प्रकाशित किया गया था। इस विनियमन का मुख्य उद्देश्य है:

• चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों की बुनियादी विशेषताओं का निर्धारण करने के लिए
• इन उपकरणों और उपकरणों का उपयोग करते समय, उन खतरों से रक्षा करें जो रोगियों, कर्मचारियों, उपयोगकर्ताओं और तीसरे पक्ष के स्वास्थ्य और सुरक्षा से समझौता कर सकते हैं।

विनियमन इन उद्देश्यों के लिए चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के डिजाइन, वर्गीकरण, उत्पादन, बाजार पर रखने, कमीशन और निरीक्षण के लिए सिद्धांतों को निर्दिष्ट करता है। नियमन के अनुलग्नक में, इन उपकरणों के डिजाइन और उत्पादन में निर्माताओं को जिन मानदंडों को ध्यान में रखना चाहिए, वे दिए गए हैं (अनुबंध 1)।

सक्षम अधिकारियों द्वारा निष्पादित चिकित्सा उपकरणों और प्रणालियों के कनेक्शन सुरक्षा परीक्षण इन दोनों नियमों और घरेलू और विदेशी संगठनों द्वारा वर्णित मानकों पर आधारित हैं।

इस बीच, उक्त विनियमन के अनुसार, चिकित्सा उपकरण जिन्हें विनियमन के सिद्धांतों के अनुरूप अनुरूपता मूल्यांकन प्रक्रियाओं के अधीन किया गया है और जिनके पास सीई अंकन है, ने मुक्त आंदोलन का अधिकार प्राप्त किया है। अनुरूपता मूल्यांकन प्रक्रिया में, जो सीई मार्किंग अध्ययन का आधार है, यह महत्वपूर्ण है कि कंपनियों ने कनेक्शन सुरक्षा परीक्षण भी किए हैं।

तथ्य यह है कि चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं ने आईएसओ एक्सएनयूएमएक्स मेडिकल डिवाइसेस क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम की स्थापना और संचालन किया है, यह दर्शाता है कि चिकित्सा उपकरणों और संबंधित सेवाओं को स्थायी रूप से ग्राहक की मांगों और कानूनी नियमों के अनुरूप प्रदान किया जाता है। आईएसओ एक्सएनयूएमएक्स प्रमाणित उद्यम वे हैं जो कनेक्शन सुरक्षा सहित सभी प्रकार के जोखिमों का प्रबंधन और प्रबंधन करते हैं।

हमारी कंपनी एक मजबूत तकनीकी अवसंरचना और कर्मचारियों के साथ विस्तार से चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन और उपयोग करने वाले उद्यमों के लिए कनेक्शन सुरक्षा परीक्षण सेवाएं प्रदान करती है।