Az American Association for the Development of Medical Instrumentation (AAMI) szabványait arra tervezték, hogy segítsék az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatokat az orvostechnikai eszközök biztonságos használatára vonatkozó globális előírások betartásában. AAMI önkéntes orvosi ANSI / AAMI PB70: 2012, Az egészségügyi intézményekben használható folyékony akadályok teljesítőképességének, védőruházatának és drapériájának osztályozása, Egészségügyi létesítményekben történő alkalmazásra a megfelelő védőruházat és függönyök, például az orvosi ruhák kiválasztásához szükséges legfontosabb azonosítási intézkedések azonosítására (Pfiedler Enterprises, 2016). Az AAMI besorolása megfelel a sorompóteljesítmény négy szintjének, az alábbi szabványos vizsgálatoknak megfelelően mérve:

• AATCC 42-2017: méri a szövetek vízbehatolással szembeni ellenálló képességét (AATCC, 2018)
• AATCC 127-2017: Megméri a szövet vízszigeteléssel szembeni ellenállását hidrosztatikus nyomás alatt (AATCC, 2017)
• ASTM F1670-17: Értékelje a védőruházatban használt anyagok ellenálló képességét a szintetikus vér behatolására állandó folyadékkontaktus mellett (ASTM, 2017)
• ASTM F1671-13: Mérjük meg a vérben átterjedő kórokozók általi penetrációt helyettesítő mikrobával folyamatos folyadékkal való érintkezés körülmények között (ASTM, 2013)

AAMI szintek

ANSI / AAMI PB70 szabvány: A 2012-es legjobb védelmi szint meghatározása magában foglalja a ruha kritikus területeinek megértését és az egyes akadályok teljesítményszintjének megértését, hogy az egészségügyi szakemberek választhassák meg a legjobb ruhát.

A ruhák kritikus zónái ruhákból és ujjakból állnak, amelyek mindkettő az elsődleges területek, amelyek a legnagyobb kockázatot jelentik a folyadékoknak és a vér által terjedő kórokozóknak. Minél magasabb a szint, annál nagyobb szükség van nagyobb akadályvédelemre az egész kritikus területen.

• 1. SZINT: A folyadékzáró védelem minimális szintje
• 2. SZINT: A folyadékzáró védelem alacsony szintje
• 3. SZINT: Közepes folyadékzáró védelem
• 4. SZINT: A folyadék- és vírusgátvédelem legmagasabb szintje

Az AAMI PB70 szabványt azon referenciapontok azonosítására fejlesztették ki, amelyek alapján az intézmények értékelhetik a védőköpenyeket és a sebészeti drapériákat.
Ezek a semleges kritériumok lehetővé teszik a nagy szervezetek számára, hogy könnyedén szabványosítsák védőköpeny-szelekonjukat, és egy pillanat alatt kiválaszthassák a legmegfelelőbb védelmet.

1. szintű kötények és függönyök
Leírja a sebészeti köpenyt, egyéb védőruházatot, sebészeti drapériát és drapéria-kiegészítőt, amely bizonyítja, hogy képes ellenállni a folyadék behatolásának, laboratóriumi vizsgálat során, AATCC 42 (Vízállóság: Impact penetration test).

2. szintű kötények és függönyök
Leírja azokat a sebészeti köpenyt, egyéb védőruházatot, sebészeti drapériát és drapéria-kiegészítőket, amelyek két laboratóriumi vizsgálat során bizonyítják a folyadék behatolásának képességét: AATCC 42 (vízállóság: ütésvizsgálat) és AATCC 127 (vízállóság: Hydrosta ^ c nyomáspróba). ).

3. szintű kötények és függönyök
Leírja azokat a sebészeti köpenyt, egyéb védőruházatot, sebészeti drapériát és drapéria-kiegészítőket, amelyek két laboratóriumi vizsgálat során bizonyítják a folyadék behatolásának ellenállását: AATCC 42 (vízállóság: ütésvizsgálat) és AATCC 127 (vízállóság: hidrosztatikus nyomáspróba). A 3. szintnél az AATCC 127 teljesítményének tesztkritériuma magasabb, mint a 2. szint.

4. szintű kötények
Sebészeti köpenyek és védőruhák, amelyek igazolják a folyadékok és vírusok behatolásának ellenálló képességét laboratóriumi vizsgálatban, ASTM F1671 Trial rendszer).