Zrychlené stárnutí je umělý postup pro urychlení životnosti nebo skladovatelnosti výrobku. Údaje získané ze studie jsou založeny na podmínkách, které simulují vliv stárnutí na materiál. Je důležité spustit produkt na základě úspěšných výsledků zrychlených testů stárnutí, které simulují čas potřebný k vypršení platnosti produktu (rok 1, rok 2, rok 5 atd.). Data zrychleného stárnutí jsou regulačními orgány považována za rozhodující odhad doby použitelnosti, ale pouze do doby, než budou tyto testy opakovány ve vzorcích ve věku "v reálném čase".
standardy
Primární standardy zrychleného stárnutí stavebních materiálů, zdravotnických prostředků a sterilních bariérových systémů pro stanovení trvanlivosti
- ANSI / AAMI / ISO 11607-1: 2006
- ASTM F1980-07 (2011)
- ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
- ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
- TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
- SAE J2020
Výpočet rychlého stárnutí
Výpočet akcelerovaného stárnutí je založen na Arrheniově rovnici, která uvádí, že zvýšení 10C při dané teplotě zdvojnásobuje rychlost chemické reakce. Čtyři proměnné byly použity pro výpočet zrychlené doby stárnutí. Níže je uvedena kalkulačka, která umožňuje snadno prozkoumat scénáře rozdílového testu.
- Zkušební teplota (° C)
- Teplota okolí (° C)
- Q10 (Faktor rychlosti reakce)
- Ekvivalent v reálném čase (dny)
postupy
Zkušební teplota je typicky od 50 do 60C, nejčastěji 55 ° C
Teplota okolního skladování je typicky mezi 22 ° C a 25 ° C. Nejkratší zkušební doba je 22 ° C.
Konzervativní / běžné pro zdravotnické prostředky je Q10 2.
Relativní vlhkost (RH) není faktorem Arrhionovy rovnice. RH by však měla být udržována pod 20%, aby nedošlo k poškození materiálu.
Doba použitelnosti léčivého přípravku je obvykle založena na datu výroby. Někteří z nich proto do studie stárnutí přidají další měsíc, aby umožnili sterilizaci. Například je simulována trvanlivost 12 měsíců na základě měsíců 13.
Zrychlené stárnutí znamená, že k urychlení normálního procesu stárnutí předmětů lze použít více tepla, vlhkosti, kyslíku, slunečního světla, vibrací atd. Často se používá k určení dlouhodobých účinků očekávaných úrovní napětí v kratším časovém období pomocí řízených standardních zkušebních metod v laboratoři. Používá se k odhadu životnosti výrobku nebo skladovatelnosti, pokud nejsou k dispozici žádné informace o skutečné životnosti. K tomu dochází u výrobků, které nejsou dostatečně dlouhé během své životnosti: například nový motor automobilu nebo nové díly pro výměnu polymerů.
Reprezentativní úrovně stresu pro dlouhá období, \ t
Neobvykle vysoké úrovně stresu nebo úrovně stresu, které záměrně nezrychlují účinky přirozeného stárnutí.
Mechanické části pracují při normálním provozu při velmi vysoké rychlosti. Polymery se obecně udržují při zvýšené teplotě, aby se urychlila chemická degradace. Často se využívají okolní prostory.
Kromě toho může být testované zařízení nebo materiál vystaveno teplotě, vlhkosti, tlaku, napětí a tak dále. Můžete být vystaveni těmto rychlým (ale kontrolovaným) změnám. Například cykly tepla a chladu mohou simulovat účinek dne a noci na několik hodin.
Můžete pracovat s naší laboratoří EUROLAB pro rychlé zkoušky stárnutí.