Laboratoř EUROLAB pracuje se speciálně navrženými klimatickými skříněmi, citlivými teplotními / vlhkostními komorami a zařízením pro sběr dat. Tyto vysoce kvalitní a spolehlivé komory jsou plně programovatelné pro testování environmentálního cyklu, včetně

• Tepelné vlastnosti obalů
• Kvalita a spolehlivost výrobku
• Životnost výrobku
• Protokoly stability léčiv
• Studie nuceného rozkladu
• Odolnost výrobku vůči podmínkám prostředí

Testy tepelného cyklování jsou důležité pro vývoj produktů a obalů, aby se zajistilo, že extrémní účinky klimatických podmínek nezhorší účinnost farmaceutických produktů; obal chrání výrobky před prudkými teplotami a vlhkostí; a samotný obal se nezhorší při extrémních teplotních změnách klimatických podmínek (např. suchá poušť, tropické atd.).

Například; Komory jej používají speciálně pro balení chladicích řetězců k ověření toho, co navrhly a navrhly pro přepravu farmaceutických produktů.

Co je to environmentální simulační test? Jednoduše řečeno, simulované testovací prostředí je o produktech pro použití v reálném světě. Toho je dosaženo prostřednictvím zkušebních zkušeností a údajů o výkonu co nejdříve během životnosti výrobků. Simulované environmentální testy obecně zahrnují vytváření umělých prostředí pro testované položky, aby se určila jejich očekávaná flexibilita vůči očekávaným prostředím.

Klasický příklad environmentálních simulačních testů zahrnuje testovací komponenty pro satelity. Komponenty určené pro použití ve satelitech se během doby 24 setkávají s opakovanými změnami mezi extrémními teplotami několikrát. Pokud jsou komponenty vystaveny přímému slunečnímu záření, mohou dosáhnout teploty až 120 ° C. Když jsou ve stínu, mohou vychladnout na -100 ° C. Satelit, který se otáčí kolem 14 krát denně na zemi, zažije teplotní cyklus přes 50.000 po celý život mezi těmito extrémy! Cyklistika mezi extrémy má sklon měnit vlastnosti materiálu a únavové vybavení brzy.

V klimatizačních komorách EUROLAB jsou implementovány protokoly zrychleného stárnutí, které poskytují lékařským přístrojům rozsah životnosti. Studie jsou uvedeny níže:

 Zkoušky balení a balení

• ASTM a ISTA distribuční test
• Testování farmaceutických balení
• Testování spotřebitelských výrobků
• Zkouška trvanlivosti a zrychlení stárnutí
• Environmentální klimatizace
• Testování obalových materiálů
• Test integrity balíku
• Test pevnosti balení
• Označování balení
• Environmentální testování
• Studie nuceného zkreslení

Průmyslové testy

Farmaceutický / drogová stabilita / balíček studených řetězců

• Test stability PDA TR # 53 pro podporu distribuce nových farmaceutických produktů.
• PDA CS # 39 Pokyny pro produkty s regulovanou teplotou: Udržování kvality zdravotnických výrobků citlivých na teplotu v dopravním prostředí
• Test stability ICH Q1C pro nové dávkové formy
• Systém dodávky balíků ISTA Standard 20 / 7E Testovací standard pro balení tepelných nosičů používaných v zásilce
• ISTA 7D - Teplotní test pro přepravní balení

Lékařský přístroj balíček

• ASTM D 4332 Standardní praxe pro kondicionování zkušebních nádob, balení nebo součástí balení
• ASTM F 1980 Standardní příručka pro urychlené stárnutí sterilních bariérových systémů pro zdravotnická zařízení
• Standardní praxe pro klimatické namáhání obalových systémů pro ASTM F 2825 Single Carton Delivery
• ISO 11607 Terminál sterilizovaný obal pro zdravotnické prostředky - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové ​​systémy a obalové systémy

Laboratoř EUROLAB s radostí pomáhá zákazníkům lépe porozumět jejich požadavkům na testování, dostupným možnostem testování a tomu, jak provádět projekty ověřování obalů včas a podle rozpočtu. Máte dotaz ohledně Testování balíčků?

Výhody environmentálních zkoušek

Nejsou-li environmentální zkoušky vyžadovány smlouvou nebo zákonem, největší přínosy jsou dosaženy zlepšením spolehlivosti výrobků a snížením rizik spojených s vývojem produktu. Ale za jakou cenu?

V případě environmentálního testování lze některé náklady měřit a jiné nemohou. Měřitelné náklady jsou odhadované náklady na environmentální testování oproti celkovým nákladům na zpětné převzetí, nároky na záruku, ztrátu produktivity a další škody na vadných výrobcích. To jsou hodnoty, které lze měřit z dostupných dat. Přínosy environmentálního testování jsou založeny na dynamice podnikání, které neexistují dříve, než je zaveden program environmentálního testování, a konkurenti pravděpodobně nebudou sdílet žádné interní údaje o těchto otázkách.

Nejlepším způsobem, jak zjistit, zda je program testování simulovaného prostředí finančně proveditelný, je zjistit, zda jsou odhadované náklady na testy přijatelně nižší než celkové náklady na chyby. Simulované environmentální testování představuje zanedbatelné riziko v průběhu výrobní životnosti a snižuje celkové riziko.

Dynamické testování

Dynamické testování je široká kategorie, která zahrnuje testovací prvky proti zrychlení, vibracím, únavě, nárazům, pádu atd. Základní myšlenkou je aplikovat různé typy fyzického stresu na testování, zda mohou snášet látky. Kromě třepání náklaďáku kolem odstředivky můžeme simulovat napětí z raketových startů, rychlých letových manévrů, kolizí, změn tlaku a dalších. Můžeme dokonce provádět speciální testy pro speciální aplikace. F150 odstředivý test není typický test, ale test jsme vytvořili tak, aby Ford dokázal prokázat tuhost svého vozu. Máte-li specifické požadavky na konkrétní test, můžeme s Vámi najít ideální řešení.

Test EMC / EMI

V průběhu let se elektronické komponenty staly menšími a citlivějšími na elektrické rušení. Některé typy elektronických součástek jsou také citlivé na jiné typy záření. Elektronické součástky jsou zároveň využívány pro větší bezpečnost a kritické aplikace. Elektrotechničtí a elektroničtí inženýři proto musí věnovat zvláštní pozornost tomu, aby jejich konstrukce byla trvanlivá a odolná proti poruchám elektromagnetického rušení. V NTS pravidelně testujeme elektronická zařízení, abychom zajistili, že splňují provozní normy pro očekávaná prostředí. Kromě toho mnoho typů elektronických zařízení vyžaduje zkoušky, aby se zajistilo, že nebudou emitovat zbytečné množství elektromagnetického záření. V tomto případě je cílem zabránit tomu, aby elektronická zařízení zasahovala do provozu jiných blízkých elektronických zařízení. FCC, DoD a další agentury mají pro tyto testy příslušné normy.

Materiály a chemické zkoušky

Nejlepší způsob, jak zjistit, zda je materiál vhodný pro životní prostředí, je zveličovat podmínky prostředí, s nimiž se setká v dané aplikaci, a zjistit, jak mění vlastnosti materiálu. V případě testování satelitních solárních panelů bylo cílem zjistit, jak materiály solárních panelů snášejí opakovaný tepelný cyklus. Další environmentální zkoušky mohou měřit odolnost proti korozi nebo chemikáliím a také působení UV záření. Další kategorie materiálových a chemických zkoušek zahrnuje zkoušení vlastností nebezpečných látek, pokud existuje podezření, že materiál je nebezpečný, musí být jeho vlastnosti kvantifikovány a schváleny k provedení vhodných manipulačních opatření. Známé nebezpečné věci musí být také bezpečně zabaleny pro přepravu. Jediný způsob, jak zjistit, zda jsou pro přepravu bezpečné, je provedení environmentálního testování. To znamená, že pakety musí být vystaveny teplotním změnám, pádům, nárazům, vibracím a simulovaným změnám nadmořské výšky, aby bylo zajištěno, že se během přepravy nemůže stát nic špatného. NTS provádí takové testy rutinně na lithiových bateriích, takže jsou považovány za bezpečné pro přepravu.

Další typy environmentálních zkoušek

Téměř každý typ zkoušky zahrnuje manipulaci s faktory prostředí, aby bylo možné určit, zda bude výrobek uspokojivě fungovat. Environmentální testování je široká kategorie. Environmentální simulační testy zahrnují teplo, tlak, vlhkost, vlhkost, vystavení UV záření, povětrnostní vlivy atd. Změny mohou zahrnovat a tyto environmentální simulace mohou být prováděny v kombinaci s jakoukoli kombinací dynamického a materiálového testování.