Zkoušky pádu průmyslových nebo zdravotnických výrobků mohou mít fatální vliv na padající výrobek nebo na deformace, které se mohou vyskytnout na výrobku s pevností v tahu, a také některé z položek jsou testovány na pádové zkoušky v naší laboratoři.

S objevem rentgenových paprsků na konci devatenáctého století došlo v oblasti medicíny ve dvacátém století k mnoha důležitým událostem. V důsledku toho se značně zlepšila kvalita služeb v diagnostice a léčbě nemocí. V oblasti medicíny se začaly používat gama kamery v 1950, počítané tomografie v 1970 a zařízení pro magnetickou rezonanci v 1980s. S pokrokem v oblasti počítačových technologií se začaly používat mikroprocesory a postupně se zvyšovala kvalifikace zdravotnických prostředků. S vývojem elektronických a počítačových technologií se začaly zvyšovat typy a počet špičkových zdravotnických prostředků. V této oblasti byly do oblasti medicíny zavedeny přístroje pro magnetickou rezonanci, počítačová tomografická zařízení, endoskopy barevného ultrazvukového vlákna, nukleární medicína a ultrazvukové zobrazovací systémy, různé typy laserových zařízení a mnoho dalších aplikací.

Když se časem berou v úvahu také výrobní náklady takových zdravotnických prostředků, v lékařském světě se v širším měřítku používají zdravotnické prostředky s pokročilou technologií. Očekává se, že tento vývoj bude stále více pokračovat.

Největší riziko při výrobě zdravotnických prostředků, při přepravě a při jejich používání však představuje riziko pádu nebo pádu. Tato zdravotnická zařízení, která provádějí mimořádně přesná měření, by měla být chráněna a spolehlivá opatření proti riziku nárazu, převrácení nebo pádu.

Dropové zkoušky všech druhů zdravotnických prostředků jsou prováděny v akreditovaných zkušebních a kontrolních institucích a určují se rozměry deformací způsobených pevností v tahu způsobenou pádem. Tyto testy také vykazují zhoršené kalibrační hodnoty těchto zdravotnických prostředků.

Jak je známo, produkty, které mají být uvedeny na trh v zemích Evropské unie, vstupují do těchto zemí do volného oběhu. Z tohoto důvodu byly v naší zemi v rámci studií shody schváleny následující základní právní předpisy:

• Směrnice o zdravotnických prostředcích (93 / 42 / EEC)
• Směrnice o implantabilních zdravotnických prostředcích (90 / 385 / EEC)
• Nařízení o zdravotnických diagnostických zařízeních používaných mimo tělo (98 / 79 / EC)

Akreditované laboratoře poskytují zkušební a kalibrační služby a podporují studie posuzování shody provedené v souladu s těmito právními předpisy. Zda jsou zdravotnické prostředky v souladu s normami vydanými tuzemskými a zahraničními organizacemi, určují zkoušky a zkoušky prováděné autorizovanými zkušebními a kalibračními laboratořemi. V této souvislosti laboratoře také provádějí zkoušky sklápěcích a vykládacích zařízení zdravotnických prostředků různých typů a specifikací.

Aby bylo možné prohlásit, že vyrobené zdravotnické prostředky splňují požadavky příslušných právních předpisů, musí být výrobcem testováno a ověřeno, že tyto výrobky jsou vyráběny v souladu s popsanými kritérii.

Je důležité provádět takové zkoušky v akreditovaných laboratořích, které prokázaly svou způsobilost a způsobilost, aby nedošlo k poškození jak výrobců, tak zdravotnických zařízení používajících tyto zdravotnické prostředky. Laboratoře jsou akreditovány v souladu s obecnými požadavky na standardy pro přiměřenost zkušebních a kalibračních laboratoří TS EN ISO / IEC 17025, jedné z domácích a zahraničních akreditačních organizací. Tato norma popisuje obecná kritéria pro nestrannost, způsobilost a důsledné fungování laboratoří. Výsledky testů akreditovaných laboratoří poskytují mezinárodní přijatelnost a spolehlivost.

Poklesové testy provedené laboratořemi také výrobcům podrobně ukazují nedostatky a slabé stránky výrobku, poskytují informace o technickém a vědeckém vývoji týkajícím se výrobku a poskytují důležité příležitosti z hlediska zlepšování a zlepšování výrobních procesů.

Naše země dováží 85 procent zdravotnických prostředků používaných zvenčí. Domácí výrobní zařízení jsou stále omezená. Zvýšení počtu a rozsahu akreditovaných laboratoří je důležitým bodem při zavádění spolehlivých zdravotnických výrobků na trh.

Naše společnost také podrobně poskytuje služby v oblasti drop testů pro podniky vyrábějící zdravotnické prostředky se silnou technologickou infrastrukturou a personálem.