장치 호환성 테스트

장치 호환성 테스트

산업 통상부에서 발행 한 기계 안전 규정의 원칙에는 가정에서 사용하도록 설계된 가전 제품, 오디오 및 비디오와 같은 특정 전압 제한 (2006 / 95 / AT) 내에서 사용하도록 설계된 전기 장비에 관한 규정이 적용되는 다음 장치가 포함됩니다. 장치, 기본 사무 장비, 정보 기술 장치, 저전압 스위치 및 제어 패널 및 전기 모터, 고전압 전기 장비 스위치 및 제어 장치 및 다양한 유형의 변압기를 포함합니다.

규정의 원칙에 따라 제조 된 목적으로 적절히 수립되고 유지 관리되고 사용되는 모든 장치와 기계는 작업하는 동안 사람의 건강과 안전 및 제품에 해를 입혀서는 안됩니다.

이러한 장치 외에도 의료 기기는 적합성 검사의 대상이됩니다. 이 맥락에서 의료 기기의 물리적 및 물리 화학적 시험 (부피, 크기, 점 적기 및 유사한 스케일 조절, 산도 - 알칼리도 측정, 전도율, 유속, 비 침투성, 기밀 및 표면 장력 시험) 및 기계적 시험 (예 : 파단 강도, 분리 접착 강도, 압축 강도, 인장 강도 및 굽힘 강도 시험).

제조업체는 장치의 적합성을 확인하기 위해 규정에 명시된 적합성 평가 절차 중 하나를 적용해야합니다.

장치 호환성 테스트의 범위에서 의료 목적으로 사용되는 다양한 측정 장치의 분석 성능 평가, 심장 스텐트 관련 테스트, 임플란트 재료 테스트, 수술 실 및 바늘 테스트 및 더 많은 테스트가 수행됩니다.

적합성 시험 연구 중에 많은 국내외 기관에서 발표 한 현행 법규 및 관련 표준을 고려합니다. 당사는 기업의 요구에 따라 적합성 테스트의 틀 내에서 장치 적합성 테스트를 실시합니다.

그 동안 우리 조직은 TS EN ISO / IEC 17025 테스트 및 교정 실험실 표준, UAF의 역량에 대한 일반 조건에 따라 인증 기관에서 이 프레임 워크 내에서 공인을 받아 제공됩니다.