가속 노화는 제품의 수명 또는 저장 수명을 가속화하기위한 인공 절차입니다. 연구에서 얻은 데이터는 재료에 대한 노화의 영향을 시뮬레이션하는 조건을 기반으로합니다. 제품 만료 날짜 (1 연도, 2 연도, 5 연도 등)에 필요한 시간을 시뮬레이션하는 성공적인 가속 노화 테스트 결과를 기반으로 제품을 출시하는 것이 중요합니다. 가속화 된 에이징 데이터는 규제 당국에 의해 유효 기간의 결정적인 추정치로 간주되지만 이러한 테스트가 gerçek 실시간 num 에이징 된 샘플에서 반복 될 때까지만 고려됩니다.
기준
유효 기간을 결정하기위한 건축 자재, 의료 기기 및 멸균 방벽 시스템에 대한 1 차 가속 노화 기준 :
- ANSI / AAMI / ISO 11607-1 : 2006
- ASTM F1980-07(2011)
- ISO 4892-3, ISO 11507, ISO 11895, ISO 11997-2,
- ASTM D4329, ASTM D4587, ASTM D4799, ASTM D5208, ASTM G154, ASTM G151, EN 927-6
- TS EN 927, TS EN 6, TS EN 1297, TS EN 1224-13523, TS EN 10, TS EN 1898-1062
- 사제 익 스몰
빠른 시효 시험 계산
가속 시효 계산은 주어진 온도에서 10C의 증가가 화학 반응 속도의 두 배임을 나타내는 Arrhenius 방정식을 기반으로합니다. 가속 노화 시험 시간을 계산하기 위해 4 개의 변수가 사용되었다. 차이 테스트 시나리오를 쉽게 조사 할 수 있도록 계산기가 아래에 제공됩니다.
- 시험 온도 (° C)
- 주변 온도 (° C)
- Q10 (반응 속도 계수)
- 실시간 등가 (일)
절차
테스트 온도는 일반적으로 50 ~ 60C, 가장 일반적인 55 ° C입니다.
주변 저장 온도는 일반적으로 22 ° C와 25 ° C 사이입니다. 가장 짧은 테스트 시간은 22 ° C입니다.
의료 기기의 보수적 / 공통은 Q10 2입니다.
상대 습도 (RH)는 Arrhionus 방정식의 요소가 아닙니다. 그러나 재료가 손상되지 않도록 RH를 20 % 미만으로 유지해야합니다.
의약품의 유효 기간은 일반적으로 생산 날짜를 기준으로합니다. 따라서 일부는 노화 연구에 살균을 허용하기 위해 한 달이 더 걸릴 것입니다. 예를 들어 12 개월의 유효 기간은 13 개월을 기준으로 시뮬레이션됩니다.
노화의 가속화는 더 많은 열, 습기, 산소, 햇빛, 진동 등을 의미하여 항목의 정상적인 노화 과정을 가속화합니다. 실험실에서 제어 된 표준 테스트 방법으로 단기간에 예상 응력 수준의 장기 영향을 결정하는 데 종종 사용됩니다. 실제 수명 정보가없는 경우 제품의 유효 수명 또는 유효 기간을 추정하는 데 사용됩니다. 수명이 길지 않은 제품 (예 : 새로운 자동차 엔진 또는 새로운 폴리머 교체 부품)에서 발생합니다.
오랜 기간 동안의 대표적인 스트레스 수준
비정상적으로 높은 수준의 스트레스 또는 의도적으로 실패한 스트레스 수준은 자연 노화의 영향을 가속화합니다.
기계 부품은 정상 사용시 매우 빠른 속도로 작동합니다. 중합체는 일반적으로 화학 분해를 가속화하기 위해 고온에서 유지된다. 주변 방이 자주 사용됩니다.
또한, 시험되는 장치 또는 재료는 온도, 습도, 압력, 변형 등의 영향을받을 수있다. 이러한 급격하지만 통제 된 변경에 노출 될 수 있습니다. 예를 들어, 냉온 사이클은 몇 시간 동안 낮과 밤의 효과를 시뮬레이션 할 수 있습니다.
실험실 EUROLAB과 함께 빠른 노화 테스트를 수행 할 수 있습니다.