EUROLAB 실험실은 특별히 설계된 기후 캐비닛과 민감한 온도 / 습도 챔버 및 데이터 수집 장비와 함께 작동합니다. 이 고품질의 신뢰할 수있는 챔버는 다음을 포함한 환경주기 테스트를 위해 완전히 프로그래밍 할 수 있습니다.

• 포장의 열 성능
• 제품 품질 및 신뢰성
• 제품 수명
• 약물 안정성 프로토콜
• 강제 붕괴 연구
• 환경 조건에 대한 제품 내성

열 순환 테스트는 기후 조건의 극단적 인 영향이 의약품의 효능을 손상시키지 않도록 제품 및 패키지 개발에 중요합니다. 포장은 온도 및 습도 여행으로부터 제품을 보호합니다. 그리고 포장 자체는 기후 조건 (예 : 건조한 사막, 열대 등)의 극심한 열 변화로 인해 악화되지 않습니다.

예를 들면 다음과 같습니다. 챔버는 특히 저온 유통 포장에 사용하여 의약품 배송을 위해 설계 및 설계 한 것을 검증합니다.

환경 시뮬레이션 테스트 란 무엇입니까? 간단히 말해서, 시뮬레이션 된 테스트 환경은 실제 사용을 위해 제품을 만드는 것에 관한 것입니다. 이는 제품 수명 기간 동안 가능한 한 조기에 테스트 경험 및 성능 데이터를 통해 달성됩니다. 시뮬레이션 된 환경 테스트에는 일반적으로 예상되는 환경에 대한 예상되는 유연성을 결정하기위한 테스트 항목을위한 인공 환경을 만드는 것이 포함됩니다.

환경 시뮬레이션 테스트의 전형적인 예에는 인공 위성에 대한 테스트 구성 요소가 포함됩니다. 인공위성에서 사용하기 위해 설계된 구성 요소는 24 시간 동안 여러 번 극한의 온도 사이에서 반복적으로 변경됩니다. 구성 요소가 직사광선에 노출되면 120 ° C까지 온도에 도달 할 수 있습니다. 그들은 그늘에있을 때 -100 ° C까지 식을 수 있습니다. 지구상에서 하루에 14 번 회전하는 위성은 50.000에 비해이 극단 사이의 일생 동안 열 순환을 경험할 것입니다! 극단 사이의 사이클링은 재료 특성 및 피로 설비를 일찍 바꿔 버리는 경향이 있습니다.

가속 노화 프로토콜은 EUROLAB 에어컨 챔버에서 구현되어 의료 기기의 유효 기간을 제공합니다. 연구는 다음과 같습니다.

 포장 및 포장 시험

• ASTM 및 ISTA 배포 테스트
• 제약 패키지 테스트
• 소비자 제품 테스트
• 유통 기한 및 가속 노화 시험
• 환경 에어컨
• 포장 재료 시험
• 패키지 무결성 테스트
• 패키지 강도 테스트
• 패키지 라벨링
• 환경 테스트
• 강제 왜곡 연구

산업 시험

제약 / 약물 안정성 / 콜드 체인 패키지

• PDA TR # 53 새로운 제약 제품의 유통을 지원하는 안정성 테스트.
• PDA EN # 온도 제어 의료 제품에 대한 39 지침 : 운송 환경에서 온도 민감 의료 제품의 품질 유지
• 새로운 투약 형태에 대한 ICH Q1C 안정성 시험
• 소포 배달 시스템 ISTA 표준 20 / 7E 선적시 사용되는 열 운반기 포장 표준
• ISTA 7D - 운송 포장 온도 테스트

의료 기기 패키지

• ASTM D 4332 컨테이너, 포장 또는 포장 구성 요소 테스트 컨디셔닝을위한 표준 사례
• ASTM F 1980 의료 기기 용 멸균 배리어 시스템 가속 노화 표준 가이드
• ASTM F 2825 Single Carton Delivery를위한 포장 시스템의 기후 스트레스에 대한 표준 실습
• ISO 11607 의료 기기 용 터미널 소독 포장 - 부품 1 : 재료, 무균 장벽 시스템 및 포장 시스템 요구 사항

EUROLAB Lab은 고객이 테스트 요구 사항, 사용 가능한 테스트 옵션 및 시간과 예산에 맞게 패키징 검증 프로젝트를 실행하는 방법을 더 잘 이해할 수 있도록 기꺼이 도와드립니다. Pack Test에 대한 질문이 있습니까?

환경 테스트의 이점

환경 테스트가 계약이나 법률에 의해 요구되지 않는 경우, 제품 신뢰성을 향상시키고 제품 개발과 관련된 위험을 줄임으로써 가장 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 그러나 비용은 얼마입니까?

환경 테스트의 경우 일부 비용을 측정 할 수 있고 다른 비용은 측정 할 수 없습니다. 측정 가능한 비용은 리콜, 보증 청구, 생산성 손실 및 기타 결함있는 제품 손상에 대한 환경 테스트의 예상 비용입니다. 사용 가능한 데이터에서 측정 할 수있는 값입니다. 환경 테스트의 이점은 환경 테스트 프로그램이 구현되기 전에 존재하지 않는 비즈니스 역학을 기반으로하며 경쟁 업체는 이러한 문제에 대한 내부 데이터를 공유하지 않을 것입니다.

시뮬레이트 된 환경 테스트 프로그램이 재정적으로 실현 가능한지 확인하는 가장 좋은 방법은 예상 테스트 비용이 총 오류 비용보다 합리적으로 낮은지를 확인하는 것입니다. 시뮬레이션 된 환경 테스트는 생산 수명 동안 무시할 수있는 위험을 초래하고 전반적인 위험을 감소시킵니다.

동적 테스트

동적 테스트는 가속, 진동, 피로, 충격, 낙하 등에 대한 테스트 요소가 포함 된 광범위한 범주입니다. 기본적인 아이디어는 물질을 견딜 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 다양한 유형의 물리적 스트레스를 적용하는 것입니다. 원심 분리기 주변에서 트럭을 흔드는 것 외에도 로켓 발사, 빠른 비행 조종, 충돌, 압력 변화 등의 스트레스를 시뮬레이션 할 수 있습니다. 우리는 특수한 어플리케이션을위한 특별한 테스트를 실행할 수도 있습니다. F150 원심 테스트는 일반적인 테스트는 아니지만 Ford가 트럭의 광고 강성을 입증 할 수 있도록 테스트를 만들었습니다. 특정 테스트에 대한 특정 요구 사항이있는 경우, 우리는 당신과 협력하여 이상적인 솔루션을 찾을 수 있습니다.

EMC / EMI 테스트

수년에 걸쳐, 전자 부품은 전기 교란에 더 작고 더 민감 해졌습니다. 전자 부품의 일부 유형은 다른 유형의 방사선에도 민감합니다. 동시에 더 많은 보안 및 업무용 응용 프로그램을 위해 전자 부품이 사용되었습니다. 따라서 전기 및 전자 엔지니어는 내구성이 뛰어나고 전자기 장애에 내구성이 있음을 보장하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다. NTS에서는 전자 장비가 예상되는 환경에 대한 작동 표준을 준수하는지 정기적으로 테스트합니다. 또한 많은 유형의 전자 장치는 불필요한 전자기 방사량을 방출하지 않도록 테스트가 필요합니다. 이 경우, 목적은 전자 장비가 다른 근처의 전자 장비의 작동을 방해하지 못하도록하는 것입니다. FCC, 국방부 및 기타 기관은 모두 이러한 검사에 대한 관련 표준을 가지고 있습니다.

재료 및 화학 시험

재질이 환경에 적합한 지 확인하는 가장 좋은 방법은 해당 응용 프로그램에서 발생할 수있는 환경 조건을 과장하여 속성이 어떻게 변경되는지 확인하는 것입니다. 인공위성 태양 전지판을 시험하는 경우에, 목표는 태양 전지판 물자가 반복 한 열주기를 어떻게 저항하는지 보는 것이었다. 다른 환경 시험은 자외선 노출 반응뿐만 아니라 부식이나 내 화학성을 측정 할 수 있습니다. 물질 및 화학 시험의 또 다른 범주는 위험 물질의 성질을 시험하는 것을 포함한다. 만약 물질이 위험하다고 의심되면, 그 성질을 정량화하고 적절한 취급 방법을 시행하도록 승인되어야한다. 알려진 위험물도 안전하게 운송 할 수 있도록 포장해야합니다. 그들이 선적을 위해 안전한지 결정하는 유일한 방법은 환경 테스트를 수행하는 것입니다. 이는 패킷이 온도 변화, 낙하, 충돌, 진동 및 시뮬레이트 된 고도 변화에 노출되어 수송 중에 아무런 이상이 발생하지 않도록 보장해야 함을 의미합니다. NTS는 리튬 배터리에 대해 정기적으로 이러한 테스트를 수행하므로 운송시 안전합니다.

다른 유형의 환경 테스트

거의 모든 유형의 테스트에는 제품이 만족스럽게 작동하는지 여부를 결정하기위한 환경 요인 조작이 포함됩니다. 환경 테스트는 광범위한 범주입니다. 환경 시뮬레이션 테스트에는 열, 압력, 습도, 습도, 자외선 노출, 날씨 노출 등이 포함됩니다. 변경 사항이 포함될 수 있으며 이러한 환경 시뮬레이션은 동적 테스트와 재료 테스트의 조합과 함께 수행 될 수 있습니다.