누설은 의료 및 의료 기기에서 특히 작용해서는 안되는 조치입니다. 누출은 많은 미생물 방출을 일으키는 화학 물질 중독으로 이어지는 성질로 나타날 수 있습니다. 일부 누출은 올바른 치료를 방해 할 수 있으므로 누출은 치료 과정에서 환자 또는 생물에게 치명적인 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 우리 실험실에서 의료 기기의 누출 테스트를 수행합니다.

우리는 일부 산업 제품에 대해 누출 테스트를 수행합니다.

안전한 제품이란 정상적인 사용으로 위험을 감수하지 않거나 위험이 허용 가능한 한도 내인 제품을 의미합니다. 이 정의는 의료 기기에도 적용됩니다. 관련 법규 및 국내외 표준에서 의료 장비는 기본적으로 세 가지 등급으로 간주됩니다.

• 일반 의료 기기
• 능동 이식 의료 기기
• 시험관 내 의료 진단 장비

시장 감시 및 검사 활동은 다음과 같은 목적으로이 장치에 대해 수행됩니다.

• 관련 법규에 따라 제품이 제조되었는지 여부 확인
• 인간의 건강에 안전한지 확인하려면
• 안전하지 않은 제품의 보안 유지
• 필요한 경우 제재를가하십시오.

의료 기기는 인간에 의해 사용될 때 약리학 적 (약물), 면역 학적 (면역계) 또는 대사 (신체의 화학 반응) 효과를 제공하지 않지만 기능을 수행 할 때 이러한 효과에 의해 뒷받침 될 수있는 기기입니다.

일반적으로 의료 기기는 질병의 진단 및 진단, 질병의 예방, 감시, 치료 또는 완화에 사용됩니다. 부상이나 부상의 결과를 진단, 치료 또는 완화하는데도 사용됩니다.

의료 장비 제조업체의 책임은 언제나 신뢰할 수있는 제품을 시장에 제공하는 것입니다.

일반적으로 모든 장치에서 발생하는 일부 기계적 위험은 의료 장치의 인체 건강을 위협하는 크기 일 수 있습니다. 이러한 위험 요소는 의료 기기의 구조, 사용 된 재료 및 사용 된 보조 장비에 따라 달라질 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 발생하는 주요 위험 요소는 압축, 충격, 감기, 가위, 떨어지는 것, 살포 및 팽창입니다. 이러한 위험에 누출을 추가 할 수도 있습니다.

이러한 기계적 위험이 인체 건강에 미치는 영향을 방지하는 것은 주로 제조업체의 책임입니다. 의료 기기는 의도 된 작동 조건 하에서 충분히 안정해야합니다. 규정 된 작동 환경에서 내압이어야하며이 내구성은 제조사가 지정한 유지 보수 조건에 따라 장치의 수명 내내 계속됩니다.

장치에 속하는 의료용 가스 및 가스는 병원 및 클리닉에서 가장 빈번하게 발생하는 상황입니다. 이러한 가스는 사고 나 오용으로 인해 위험을 초래할 수 있습니다. 이 경우 환경으로 누출되는 가스는 흡입하면 고압 폭발, 화재, 중독 또는 질식을 일으키고 피부 나 눈에 닿으면 연소 될 수 있습니다.

의료 기기의 누출은 누설 가스의 화학적 성질에 따라 다른 위험을 포함합니다. 그러므로 의료용 가스의 성질은 잘 알려 져야하며 그에 따라 필요한 예방 조치를 취해야합니다.

의료 가스가있는 곳에서 일하는 사람은 특성, 위험, 응급 처치 및 보호 규칙을 알고 제조사가 기술 한 가스와 관련된 모든 안전 규칙을 간략히 알고 적용해야합니다.

누출이 발생하면 의료용 가스는 부식성이있어 환자 및 직원에게 건강 상 위험을 초래할 수 있습니다. 이 가스는 병원 및 병원, 실험실, 수술실, 영상 및 진단 센터, 생명 유지 장치 및 심지어 구급차와 같은 치료 장치에서 때로는 치료 목적을 위해, 때로는 일부 장치를 작동하는 중에 사용됩니다. 예를 들어 환자에게 산소, 질소 산화물 및 의료용 압축 건조 공기가 제공 될 수 있습니다. 장치에 사용되는 의료용 가스는 에틸렌 산화물, 순수 아세틸렌 가스, 액체 질소, 가스 질소, 헬륨, 이산화탄소 및 아르곤입니다. 이러한 가스는 의료 장비에서 누출 될 수 있으므로 건강에 위험을 초래할 수 있습니다.

저희 회사는 강력한 기술 인프라와 직원으로 의료 기기를 생산하는 기업에 대한 누설 테스트 서비스를 제공합니다.