Изтичането е действие, което не трябва да бъде особено в медицински и медицински изделия, изтичането може да се прояви в природата, която води до химични интоксикации, които ще доведат до много микробни освобождавания. Някои течове могат също да предотвратят правилното лечение, така че течовете могат да имат фатални последици за пациента или създанието по време на процеса на лечение. Извършваме тестове за течове на медицински изделия в нашата лаборатория.
Извършваме тестове за течове на някои промишлени продукти.
Безопасен продукт означава продукти, които не представляват риск за потребителите при нормална употреба или чийто риск е в допустими граници. Това определение се отнася и за медицинските изделия. В съответните правни норми и вътрешни и чуждестранни стандарти медицинските изделия се разглеждат основно като три класа:
- Общи медицински изделия
- Активни имплантируеми медицински изделия
- Ин витро медицинско диагностично оборудване
За тези устройства се извършват надзор на пазара и инспекционни дейности с цел:
- Определяне дали продуктът е произведен в съответствие със съответните законови разпоредби
- Да се провери дали е безопасно за човешкото здраве
- Гарантиране на сигурността на опасните продукти
- Прилагайте санкция, ако е необходимо
Медицинските изделия са дефинирани в съответните правни разпоредби, както следва: медицинските изделия са устройства, които, когато се използват от хора, не осигуряват тяхната основна функция с фармакологични (лекарствени), имунологични (имунна система) или метаболитни (химични реакции в тялото) ефекти, но които могат да бъдат подкрепени от тези ефекти при изпълнение на своята функция.
Като цяло, медицинските изделия се използват за диагностициране и диагностициране на заболяване, за предотвратяване, наблюдение, лечение или облекчаване на неговото въздействие. Използва се също за диагностика, лечение или смекчаване на последиците от нараняване и нараняване.
Отговорността на производителите на медицински изделия е да предоставят на пазара надеждни продукти по всяко време.
Като цяло, някои механични опасности, срещани във всички устройства, могат да бъдат с величина, която застрашава човешкото здраве в медицинските изделия. Тези опасности могат да варират в зависимост от структурата на медицинското изделие, използваните материали и използваното спомагателно оборудване. Независимо от това, основните рискове, които се срещат са: компресия, удар, навиване, ножици, падане, пръскане и подуване. Към тези опасности могат да се добавят и течове.
Производителят е отговорен преди всичко за предотвратяване на последиците от тези механични опасности за човешкото здраве. Медицинските изделия трябва да бъдат достатъчно стабилни при предвидените работни условия. Тя трябва да е устойчива на налягане в предписаната работна среда и тази трайност да продължи през целия живот на устройството, при спазване на условията за поддръжка, определени от производителя.
Медицинските газове и газове, принадлежащи на устройства, са най-често срещаната ситуация в болници и клиники. Такива газове могат да представляват опасност в резултат на злополуки или неправилна употреба по време на употреба. В този случай, газове, изтичащи в околната среда, могат да предизвикат експлозия, пожар, отравяне или задушаване под високо налягане, ако се вдишат и изгарят в резултат на контакт с кожата или очите.
Течът в медицинските изделия е свързан с различни опасности в зависимост от химичните свойства на изтичащия газ. Следователно, свойствата на медицинските газове трябва да са добре известни и трябва да се вземат необходимите предпазни мерки.
Лицата, които работят в присъствието на медицински газове, трябва да знаят и прилагат свойствата, опасностите, правилата за първа помощ и защитата и накратко всички правила за безопасност, свързани с газовете, описани от производителя.
В случай на изтичане медицинските газове обикновено са разяждащи, които представляват риск за здравето на пациентите и служителите. Тези газове се използват в лечебни звена като болници и клиники, лаборатории, операционни зали, центрове за изображения и диагностика, апарати за поддържане на живота и дори линейки, понякога за лечение и понякога по време на работа на някои устройства. Например, пациентите могат да бъдат снабдени с кислород, азотпротоксид и медицински компресиран сух въздух. Медицинските газове, използвани в устройствата, са етилен оксид, чист ацетиленов газ, течен азот, газов азот, хелий, въглероден диоксид и аргон. Тези газове, които могат да изтекат от медицински устройства, могат да създадат рискове за здравето.
Нашата компания предоставя услуги за тестване на течове за предприятия, произвеждащи медицински изделия в детайли, със силна технологична инфраструктура и персонал.