산업 또는 의료 제품의 낙하 시험은 낙하 제품 또는 인장 강도가있는 제품에서 발생할 수있는 변형에 치명적인 영향을 줄 수 있으며, 일부 품목도 낙하 시험용으로 실험실에서 시험합니다.

19 세기 말 X 선의 발견으로 20 세기의 의학 분야에서 많은 중요한 발전이 일어났습니다. 결과적으로 질병의 진단 및 치료에서 서비스 품질이 크게 향상되었습니다. 의학 분야에서는 1950의 감마 카메라, 1970의 컴퓨터 단층 촬영기 및 1980의 자기 공명 장치가 사용되기 시작했습니다. 컴퓨터 기술의 발달로 마이크로 프로세서가 사용되기 시작했고 의료 기기의 자격이 점차 증가했습니다. 전자 및 컴퓨터 기술의 발전에 따라 하이테크 의료 기기의 유형과 개수가 증가하기 시작했습니다. 이 분야에서는 자기 공명 장치, 전산화 단층 촬영 장치, 컬러 초음파 섬유 내시경, 핵 의학 및 초음파 이미징 시스템, 다양한 유형의 레이저 장치 및 기타 많은 응용 분야가 의학 분야에 도입되었습니다.

그러한 의료 기기의 생산 비용 또한 시간에 고려 될 때 첨단 기술 의료 기기가 의료계에서보다 광범위하게 사용되고있다. 이러한 발전은 점점 더 계속 될 것으로 예상됩니다.

그러나 의료 기기 제조, 운송 및 사용 중에 발생하는 가장 큰 위험은 떨어 지거나 떨어질 위험이 있습니다. 매우 정확한 측정을하는 이러한 의료 기기는 충격, 전도 또는 전도 위험에 대해 보호되고 신뢰할 수있는 조치를 취해야합니다.

모든 종류의 의료 기기에 대한 낙하 시험은 공인 된 시험 및 검사 기관에서 수행되며 추락으로 인한 인장 강도에 의해 야기되는 변형 치수가 결정됩니다. 이러한 테스트는 또한 이러한 의료 기기의 보정 값이 저하 된 것을 보여줍니다.

알려진 바와 같이, 유럽 국가에서 출시 될 제품은 이들 국가에서 무료로 유통되고 있습니다. 이러한 이유로, 우리나라의 준법 연구 범위 내에서 다음의 기본 법적 규제가 제정되었습니다 :

• 의료 기기 지침 (93 / 42 / EEC)
• 능동 이식 의료 기기 지침 (90 / 385 / EEC)
• 신체 외부에서 사용되는 의료 진단 기기에 대한 규제 (98 / 79 / EC)

공인 된 실험실은 시험 및 교정 서비스를 제공하고 이러한 법규에 따라 수행 된 적합성 평가 연구를 지원합니다. 의료 기기가 국내외 기관에서 공표 한 표준을 준수하는지 여부는 공인 시험 기관 및 교정 연구소에서 수행 할 시험 및 시험에 의해 결정됩니다. 이러한 맥락에서 실험실은 다양한 유형 및 사양의 의료 기기의 기울임 및 낙하 시험을 수행합니다.

생산 된 의료 기기가 관련 법규의 요구 사항을 충족한다고 선언 할 수 있도록하기 위해서는 제조업체가 설명 된 기준에 따라 이들 제품을 제조했는지 테스트하고 검증해야합니다.

이러한 의료 기기를 사용하는 의료기관 및 의료기관을 손상시키지 않기 위해 자격 및 능력을 증명 한 공인 실험실에서 이러한 검사를 수행하는 것이 중요합니다. 시험소는 국내외 인증 기관 중 하나 인 TS EN ISO / IEC 17025의 시험 및 교정 실험실의 적합성에 대한 일반 요구 사항 표준에 따라 인증을 받았습니다. 이 표준은 공평성, 능력 및 실험실의 일관된 운영에 대한 일반적인 기준을 설명합니다. 공인 실험실의 시험 결과는 국제적인 수용 가능성과 신뢰성을 제공합니다.

실험실에서 수행 한 낙하 시험은 제조업체에게 제품의 결함과 약점을 자세히 보여주고 제품과 관련된 기술 및 과학 개발에 대한 정보를 제공하며 생산 프로세스를 개선하고 개선하는 측면에서 중요한 기회를 제공합니다.

우리 나라는 외부에서 사용되는 의료 기기의 85 %를 수입합니다. 국내 생산 설비는 여전히 제한적입니다. 공인 된 실험실의 수와 범위를 늘리는 것은 신뢰할 수있는 의료 제품을 시장에 도입하는 데 중요한 포인트입니다.

우리 회사는 강력한 기술 인프라와 직원이있는 의료 기기를 생산하는 기업을 대상으로 낙하 테스트 서비스를 제공합니다.