洩漏測試

洩漏測試

洩漏是一種不應該特別在醫療和醫療設備中的動作,洩漏可能表現為導致化學中毒的性質,其將產生許多微生物釋放。 一些洩漏也可能妨礙正確的治療,因此洩漏會在治療過程中對患者或生物產生致命影響。 我們在實驗室進行醫療設備的洩漏測試。

我們對一些工業產品進行洩漏測試。

安全產品是指在正常使用情況下對消費者不構成風險或風險在可接受範圍內的產品。 該定義也適用於醫療設備。 在相關法律法規和國內外標準中,醫療器械基本上被認為是三類:

  • 一般醫療器械
  • 有源植入式醫療設備
  • 體外醫療診斷設備

對這些設備進行市場監督和檢查活動,以便:

  • 確定產品是否按照相關法律法規製造
  • 檢查它對人體健康是否安全
  • 確保不安全的產品安全
  • 必要時應用制裁

醫療器械在相關法律法規中的定義如下:醫療器械是指人類使用時不具備藥理學(藥物),免疫學(免疫系統)或代謝(體內化學反應)作用的主要功能的裝置,但在執行其功能時可由這些效應支持。

通常,醫療設備用於診斷和診斷疾病,預防,監測,治療或減輕其影響。 它還用於診斷,治療或減輕傷害和傷害的影響。

醫療設備製造商的責任是始終向市場提供可靠的產品。

通常,在所有裝置中遇到的一些機械危險可能具有威脅醫療裝置中的人類健康的程度。 這些危害可能因醫療設備的結構,使用的材料和使用的輔助設備而異。 然而,遇到的主要危險是:壓縮,衝擊,纏繞,剪刀,掉落,噴塗和膨脹。 洩漏也可以添加到這些危險中。

製造商主要負責防止這些機械危害對人體健康的影響。 醫療器械必須在預期的操作條件下足夠穩定。 在規定的操作環境中必須具有耐壓性,並且在設備的整個使用壽命期間,這種耐久性應在製造商規定的維護條件下繼續使用。

屬於設備的醫用氣體和氣體是醫院和診所中最常遇到的情況。 這些氣體可能在使用過程中由於事故或誤用而存在危險。 在這種情況下,洩漏到環境中的氣體可能會在吸入時引起高壓爆炸,火災,中毒或窒息,並且由於與皮膚或眼睛接觸而燃燒。

根據洩漏氣體的化學特性,醫療設備的洩漏涉及不同的危險。 因此,醫療氣體的性質應該是眾所周知的,因此必須採取必要的預防措施。

在醫用氣體存在下工作的人員必須了解並應用性能,危險,急救和保護規則,並簡要說明與製造商描述的氣體相關的所有安全規則。

在洩漏的情況下,醫用氣體通常是腐蝕性的,這對患者和僱員造成健康風險。 這些氣體用於治療單元,例如醫院和診所,實驗室,手術室,成像和診斷中心,生命支持單元甚至救護車,有時用於治療目的,有時用於某些裝置的操作。 例如,可向患者提供氧氣,氮氧化氮和醫用壓縮乾燥空氣。 裝置中使用的醫用氣體是環氧乙烷,純乙炔氣,液氮,氣氮,氦氣,二氧化碳和氬氣。 這些可能從醫療設備洩漏的氣體可能會產生健康風險。

我們公司為生產醫療器械的企業提供洩漏檢測服務,具有強大的技術基礎和員工。