Az ipari vagy orvosi termékek cseppvizsgálatai egy csökkenő termék végzetes hatását, vagy a termékre húzódó deformációkat is jelenthetik, és a termékek egy része a laboratóriumban végzett cseppvizsgálatokra is tesztelt.

A XIX. Század végén az X sugarak felfedezésével számos fontos fejlemény zajlott le az orvostudomány területén a huszadik században. Ennek eredményeképpen a betegségek diagnosztizálásában és kezelésében a szolgáltatás minősége jelentősen javult. Az orvostudomány területén az 1950-ekben a gamma-kamerák, az 1970-ek számított tomográfiái és az 1980-ek mágneses rezonanciájú készülékei elkezdődtek. A számítógépes technológiák fejlődésével a mikroprocesszorok kezdtek használni, és az orvosi eszközök képesítése fokozatosan nőtt. Az elektronikus és számítógépes technológiák fejlődésével a high-tech orvostechnikai eszközök típusai és száma kezdett növekedni. Ebben az összefüggésben az orvostudomány területén bevezették a mágneses rezonancia eszközöket, a számítógépes tomográfiás eszközöket, a színes ultrahangos endoszkópokat, a nukleáris gyógyszert és az ultrahangos képalkotó rendszereket, a különböző típusú lézeres eszközöket és sok más alkalmazást.

Amikor az ilyen orvostechnikai eszközök termelési költségeit időben is figyelembe vesszük, a fejlett technológia orvosi eszközöket szélesebb körben használták az orvosi világban. Ezek a fejlemények várhatóan egyre növekszik.

Az orvostechnikai eszközök gyártása során a szállítás során és a használat során azonban a legnagyobb kockázat a leesés vagy esés veszélye. Ezeket az orvostechnikai eszközöket, amelyek rendkívül pontos méréseket végeznek, meg kell védeni, és megbízható intézkedéseket kell hozni az ütközés, a felborulás vagy az esés veszélye ellen.

Az akkreditált vizsgálati és ellenőrző intézményekben mindenféle orvosi eszköz cseppvizsgálatát végzik, és meghatározzák a zuhanás okozta szakítószilárdság által okozott deformációk méreteit. Az ilyen tesztek ezen orvosi eszközök kalibrálási értékeit is rontják.

Mint ismert, az Európai Unió országaiban bevezetendő termékek ezekben az országokban szabad forgalomba kerülnek. Éppen ezért az alábbi alapvető jogi rendelkezéseket hozták meg hazánkban a megfelelőségi tanulmányok keretében:

• Orvosi eszközökről szóló irányelv (93 / 42 / EEC)
• Aktív implantálható orvosi eszközökről szóló irányelv (90 / 385 / EEC)
• A testen kívüli orvosi diagnosztikai eszközökről szóló rendelet (98 / 79 / EC)

Az akkreditált laboratóriumok tesztelési és kalibrálási szolgáltatásokat nyújtanak, és támogatják a megfelelőségértékelési tanulmányokat, amelyeket e jogszabályok szerint végeztek. Az, hogy az orvostechnikai eszközök megfelelnek-e a hazai és külföldi szervezetek által közzétett szabványoknak, az engedélyezett vizsgálati és kalibrációs laboratóriumok által elvégzendő vizsgálatok és vizsgálatok alapján kerül meghatározásra. Ebben az összefüggésben a laboratóriumok elvégzik a különböző típusú és specifikációjú orvostechnikai eszközök lerakódási és kidobási tesztjeit is.

Annak érdekében, hogy kijelenthessük, hogy a gyártott orvostechnikai eszközök megfelelnek a vonatkozó jogszabályok követelményeinek, a gyártónak meg kell vizsgálnia és ellenőriznie, hogy ezek a termékek a leírt kritériumoknak megfelelően készülnek-e.

Fontos, hogy ilyen vizsgálatokat végezzünk akkreditált laboratóriumokban, amelyek bizonyították a hatáskörüket és kompetenciájukat annak érdekében, hogy ne károsítsák mind a gyártókat, mind az egészségügyi intézményeket használó egészségügyi intézményeket. A laboratóriumok a TS EN ISO / IEC 17025, a hazai és külföldi akkreditációs szervezetek egyik tesztelési és kalibrációs laboratóriumának megfelelőségére vonatkozó általános követelményeknek megfelelően akkreditáltak. Ez a szabvány a laboratóriumok pártatlanságának, hatáskörének és következetes működésének általános kritériumait írja le. Az akkreditált laboratóriumok vizsgálati eredményei nemzetközi elfogadhatóságot és megbízhatóságot biztosítanak.

A laboratóriumok által végzett cseppvizsgálatok részletesen bemutatják a gyártóknak a termék hiányosságait és gyengeségeit, tájékoztatást adnak a termékhez kapcsolódó műszaki és tudományos fejleményekről, és fontos lehetőségeket biztosítanak a termelési folyamatok javítása és javítása tekintetében.

Országunk a külföldről használt orvostechnikai eszközök 85 százalékát importálja. A hazai termelési létesítmények még mindig korlátozottak. Az akkreditált laboratóriumok számának és hatókörének növelése fontos szempont a megbízható orvosi termékek piacra jutásának.

Cégünk cseppvizsgálati szolgáltatásokat is nyújt az orvostechnikai eszközöket gyártó vállalatok számára, erős technológiai infrastruktúrával és személyzettel.