GLPテストラボ

GLPテストラボ

略語GLPはGood Laboratory Practiceの略で、Good Laboratory Practiceの略です。 Good Laboratory Practicesの概念は1970の年に初めて登場しました。 臨床検査基準には、臨床検査以外の臨床検査中の化学物質の一貫性、安全性、信頼性、品質、および完全性を保証およびサポートするように設計されたさまざまな原則が含まれています。 しかし、グッドラボラトリープラクティスは化学物質に限定されません。 それはまた、医療機器、食品添加物、食品包装、着色添加物および他の非医薬品製品および成分に関する。

GLP Good Laboratory Practicesの主な目的の1つは、化学製品および生化学製品、ならびに開発中の医薬品の安全性および品質試験です。 実際、Good Laboratory Practiceは、安全性と品質のデータが決して変更されていないことを証明することを目的としています。 誤った主張やその他の矛盾を最小限に抑えるために、テスト担当者と組織は、使用されるテストプロセス、アプローチ、および方法論について、適切で、有効で、信頼性があり、一貫した正確な記録を維持する必要があります。

実験室作業の有効性と生産性を保証するので、Good Laboratory Practicesの実践的知識を得ることは重要です。 100%の安全性と品質を維持することは、すべての検査機関にとって最優先事項です。

GLPグッドラボラトリープラクティスは、ラボラトリー作業の計画、実行、追跡、記録、およびアーカイブ方法をガイドする一連の原則です。 それは多くのバイオ医薬品試験における非再現性の問題に対処し、提示されたデータの信頼性とトレーサビリティを確実にするのを助けます。 GLPは、人間の健康および環境安全プロファイルを改善することを目的としています。 テストのさまざまなステップで責任を提供しながら、それは実験室研究の透明で詳細な文書化を通してデータの説明責任と正確さの改善を支持します。

Good Laboratory Practicesで成功するためには、標準作業プロセスを実験室で準備し、検査、保守、校正およびテスト中にこれらの標準作業プロセスに適用する必要があります。 標準作業プロセスは、従業員間およびテスト間のばらつきを最小限に抑え、複雑なプロセスを促進することを目的としています。

Good Laboratory Practices in Briefは、品質試験データの開発を促進し、実験室作業を管理するための健全なアプローチを提供するツールと方法論を使用するように設計されています。 これには、調査結果の報告とアーカイブ、および調査の実施が含まれます。 Good Laboratory Practicesを使えば、ある研究室での結果と他の研究室で得られた結果を正確に比較することが可能です。

30以上の先進国の組織である経済協力開発機構(OECD)は、実験室管理への一貫したアプローチを達成するためにGLPの良い実験室実践に関する一連のガイドラインを発表しました。

米国では、食品医薬品局(FDA)は、Good Laboratory PracticesおよびOECDガイドラインに従って実施されていない実験室試験の結果を受け入れていません。 科学データの一貫性を確保するために、世界中の国がFDAと協力しています。 そのため、GLPのグッドラボラトリープラクティスは、大部分が義務化されています。 この点で、実験室でGLPを確立し、テストと研究がGood Laboratory Practicesに準拠していることを証明することが必要になりました。

GLPは、検査、品質保証、管理、実験装置、装置の校正と保守、標準操作手順、データ管理など、OECDのガイドラインとFDAの基準でカバーされているすべての分野で重要です。

私達の会社はまた他のテストサービスの範囲内のGLPの実験室サービスを提供します。 これらのサービスのおかげで、企業は安全で、高速で中断のない方法で、より効率的で高性能かつ高品質の製品を生産することができます。

他の試験サービスの範囲内のGLPラボサービスは、この点に関して当社の組織によって提供されるサービスの1つに過ぎません。 他の多くのテストサービスも利用可能です。