يُقيِّم اختبار التوعية إمكانات مادة أو منتج ما للتسبب في حدوث حساسية أو رد فعل تحسسي لدى المريض على مدى فترة طويلة من التعرض. يتم اختبار الحساسية أو فرط الحساسية عن طريق تعريض جلد الحيوان للمادة أو عن طريق استخراجها وحقنها من الجهاز / المادة و / أو تطبيقها موضعياً والبحث عن ردود الفعل السلبية.
تحدث الحساسية أو تفاعلات فرط الحساسية عادةً بسبب التلامس المتكرر أو المطول مع مادة كيميائية تتفاعل مع الجهاز المناعي للجسم. نظرًا لأن معظم ردود الفعل هذه على المواد الحيوية هي من النوع الوسيط عن طريق الجلد بدلاً من نوع الجسم الخلطي أو المضاد ، يُستخدم جلد حيوانات المختبر في اختبار الحساسية. تتميز تفاعلات التحسس الجلدي في حيوانات المختبر بالاحمرار والتورم.
المواد الحيوية والأجهزة التي تسبب تفاعلات التوعية تفعل ذلك من خلال المواد الكيميائية القابلة للاستخراج. في بعض الحالات ، قد يصاب الفرد برد فعل فقط بعد التعرض المتكرر لمادة ما أو بعد اتصال مستمر طويل الأمد ، مثل عملية الزرع. أو بعد ارتداء قفازات اللاتكس الطبيعية اليومية لعدة أسابيع أو أشهر ، قد يصاب شخص غير متأثر سابقًا بطفح جلدي دائم في اليدين والرسغين. قد ينتج هذا التحسس عن بعض المكونات الكيميائية للقفازات التي تعمل كمسبب للحساسية.
في حالات أخرى ، عندما يصبح الشخص عرضة لمادة كيميائية مثل تلك الموجودة بالفعل في البيئة ، سيحدث تفاعل عند تعرضه لأول مرة لجهاز يحتوي على المادة الكيميائية. لذلك ، فإن الشخص الذي تم توعية من قبل بالنيكل سينتج طفحاً خلال المعابد بعد أيام قليلة من بداية ارتداء النظارات المطلية بالنيكل.
طرق الاختبار
يتم اختبار المواد الحيوية ومواد الأجهزة الأخرى لوجود مواد كيميائية حساسة تستخدم خنازير غينيا ، وهو نوع يستجيب تقريبًا لمسببات الحساسية الجلدية كبشر. تتطلب اختبارات توعية الخنازير في غينيا ستة إلى ثمانية أسابيع ، وبالتالي تستغرق وقتًا أطول لإكمال جميع اختبارات التوافق الحيوي الحادة الموضحة في معايير 10993.
تتضمن طريقة الاختبار المتكرر أو اختبار Buehler تعريضًا مباشرًا للظهور المحلق للخنازير الغينية لمواد الاختبار تحت ضمادات انسداد لمدة ست ساعات على الأقل. يتكرر هذا الإجراء ثلاث مرات في الأسبوع لمدة ثلاثة أسابيع. غالبًا ما يشار إلى هذا الجزء من الاختبار باسم مرحلة الحث. بعد فترة راحة أو فترة نقاهة مدتها أسبوعان للسماح بتطور الاستجابة المتأخرة ، تتعرض الحيوانات للطعن في التعرض النهائي لمجموعة من المواد الحيوية. يستخدم نموذج التصحيح المتكرر في المقام الأول لأقطاب الجلد والأجهزة الموضعية مثل العباءات والستائر الجراحية ، لأن طريقة تطبيق مواد الاختبار على الحيوانات تحاكي الاستخدام السريري.
في طريقة تعظيم أو اختبار Magnuson-Kligman ، يتم تحضير المستخلصات السائلة من مادة الاختبار في الزيت المالح والزيت النباتي ، ويتم وضع مجموعات منفصلة من خنازير غينيا بشكل متكرر في مجموعتي المستخلصات. يتم حقن خنازير غينيا أولاً مع مستخلص مع سواغ لتعزيز استجابة مناعية ، يتبعه تطبيق موضعي. بعد أسبوعين من الراحة أو الانتعاش ، تتم تغطية الحيوانات مع التصحيح الموضعي الذي يحتوي على مقتطف. يستخدم اختبار التقييم الأقصى ، والذي يعتبر عمومًا أكثر حساسية من نمط التصحيح المتكرر ، لمواد الجهاز التي تلامس مناطق خارج الجلد. إن استخدام كل من المستخلص الملحي ومستخلص الزيت يحاكي الاستخلاص من سوائل الجسم وأولًا من خلال الجهاز ثم من خلال السوائل الوريدية وغيرها من المنتجات الصيدلانية التي تلامس المريض.
في كلتا التقنيتين ، يتم فحص منطقة الرقع القتالية لمعرفة ردود الفعل (احمرار وتورم) التي لا توجد في الحيوانات السيطرة السلبية. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام المواد الكيميائية المعروفة الحساسة بشكل دوري للتحقق من النموذج والفني.