Partikül Kontaminasyonu Testleri

Partikül Kontaminasyonu Testleri

Partikül kirleticilerin tanımlanması, birçok endüstri için tedarik zinciri boyunca birden fazla noktada beklenmedik bir şekilde ortaya çıkabilecek potansiyel olarak kritik kirlenme sorunlarının çözümünde ilk adımdır. Ancak kaynak bilindiğinde, gelecekteki kontaminasyonu kontrol etmek ve önlemek için eylem yapılabilir.

Partikül kontaminasyon araştırmaları, mikroskobik partiküllerin tanımlanmasını, homojen olmayan üretim tortularının farklı partikül fazlarının izolasyonunu ve çeşitli kirletici maddelerin kaynak (lar) ının belirlenmesini kapsar. Örneğin, ilaç ve tıbbi cihazlar gibi değerli örneklere ulaşan parçacıkların etkisi geniş kapsamlıdır; üretim süreçlerini verimsizlik, taviz verilmiş ürün kalitesi ve hastalara ürün tesliminde gecikmeler anlamına gelebilir.

Kontaminasyon analiz ekibimiz örnekleme ve numune hazırlama, görsel / fiziksel inceleme, kimyasal tanımlama ve kök neden analizi konularında uzmanlığı içeren kirleticileri tanımlamak için stratejik bir yaklaşım benimsemektedir. Yaklaşımımız, bilinçli karar vermeyi kolaylaştırmak ve böylece partikül kirliliğinin ürün kalitesi (ve güvenliği) veya üretim verimliliği üzerindeki olumsuz etkisini azaltmak için gerekli olan bilimsel kanıtlara dayalı içgörünün sağlanmasına odaklanmıştır. Mikroskopi tekniklerini kullanarak, kirletici parçacıklar adli izlenebilirliği sağlamak için dijital olarak görüntülenmektedir. İlk mikroskopik değerlendirmenin ardından, Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM) kullanılarak izole parçacıklar üzerinde Enerji Dağılımlı X-Ray Spektroskopisi (EDX) kullanılarak analiz yapılabilir.veya uygun olduğu şekilde titreşimsel spektroskopi (Infra-Red veya Raman). Kirletici parçacıkların boyutunu veya şeklini karakterize etmek, fotomikrografi; Görüntü analizi ve parçacık boyutlandırma, potansiyel kaynaklar ile ilgili kanıtların ağırlığını arttırmak için “gizli” veya “şüpheli” kirleticilerle karşılaştırmalar yapılabilmesi için değerlendirmek ve nicelemek için kullanılır.

EUROLAB, aşağıdaki teknikleri kullanarak partikül kirleticilerin ve safsızlıkların tanımlanması ve nitelendirilmesi için hem standart hem de hızlı dağıtım hizmetleri sunmaktadır:

  • Mikroskopi: Işık (ve Polarize Işık):
  • Konfokal Raman Mikroskopisi
  • Zayıflatılmış Toplam Yansıma Fourier-transform kızılötesi spektroskopisi (ATR-FTIR) Mikroskopi
  • Transmisyon elektron mikroskobu (TEM)
  • Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM, SEM / EDX)
  • Moleküler Spektroskopi: Nükleer Manyetik Rezonans Spektroskopisi (NMR) ve Raman Spektroskopisi dahil
  • Yüzey analizi: X-ışını fotoelektron spektroskopisi (XPS)
  • Termal analiz, örneğin Diferansiyel tarama kalorimetrisi (DSC)

 Örnekler

  • Daha açık renkli bir ürün içinde toz ürünler veya çok renkli malzemeler içinde siyah lekeler olarak görülen yabancı parçacıklar veya lifler
  • Temizlik ve bakımdan kalanlar
  • Farklı parçacık büyüklüğünde ve / veya şeklindeki malzemenin yığınına çözünme veya parçacıkların üzerinde gözlemlenen parçacıklar
  • Borulardan, pompalardan ve kaplardan yabancı metal partiküllere yol açan metal aşınması ve korozyon
  • Proses ekipmanından kaynaklanan parçacıklar (örn. Filtrelerden, eklemlerden veya contalardan gelen PTFE partikülleri)
  • Cam delaminasyon veya kırılmasından kaynaklanan cam parçaları
  • Mikrobiyolojik kökenli biyolojik madde
  • Üretimin veya coğrafi kökenin önemli olduğu madeni parçacıklar.
  • Filtreler, bağlantılar veya contalardan kauçuk, silikon veya diğer polimerik parçacıklar veya Teflon partikülleri

Analitik sonuçları tam olarak gözden geçirme ve üretim, mühendislik ve tedarik zinciri ile ilişkili kirlenme olaylarına odaklanan analitik çalışmaların bulgularını değerlendirebilme, düzeltici ve önleyici tedbirleri tanımlamanız için gereken rehberliği sağlayan yeterliliğe sahibiz. Kimya, tüketici ürünleri, ilaç, tıbbi cihaz, polimer ve kaplama sektörleri gibi pek çok sektördeki geniş tecrübemiz, bilinmeyen kirleticileri etkin bir şekilde tanımlamak ve kaynaklarının yerini belirlemeye yardımcı olmak, tedarik zincirleri ve süreçleri hakkında daha fazla bilgi sahibi olmak için gerekli bilgi birikimini sağlamaktadır. ve müşterilerimizle, gerekli kirlenme kontrol eylemlerini uygulamak veya yasal eylemi doğrulamak için müşterilerimiz ile yakın bir şekilde çalışırken.

Partikül Kontaminasyonu Testleri ile alakalı olarak her türlü teknik destek ve bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.