Testele de toxicitate sistemică acută sunt utilizate pentru a evalua toxicitatea substanțelor chimice, a medicamentelor și a altor substanțe din diferite tipuri de expunere. Aceste teste sunt utilizate pentru a determina dacă sunt necesare ambalaje de protecție, etichete de avertizare, ghiduri de eliberare a materialelor media și dacă sunt necesare echipamente de protecție.
Inițiativele internaționale de utilizare a metodelor de testare citotoxicitate in vitro pentru reducerea utilizării animalelor în testul de toxicitate acută au fost evaluate la Atelierul internațional de evaluare a metodelor in vitro privind toxicitatea sistemică acută la octombrie 2000. În urma acestui atelier, ICCVAM a recomandat o evaluare suplimentară a utilizării sale in vitro. Date privind citotoxicitatea pentru a estima dozele inițiale pentru studii de toxicitate sistemică orală acută la rozătoare.
Pentru a ajuta la adoptarea și punerea în aplicare a acestei abordări, EUROLAB a pregătit îndrumări privind utilizarea documentului ca estimare a datelor, cu sprijinul participanților la ateliere care încep dozele de toxicitate acută in vivo.
EUROLAB a sugerat că studiile recente de validare ar trebui să se concentreze asupra a două teste standard de citotoxicitate de bază care utilizează sisteme de celule umane și rozătoare.
Pentru a îmbunătăți estimările in vitro ale toxicității sistemice orale acute, ICCVAM a recomandat, de asemenea, ca cercetarea pe termen lung să se concentreze asupra dezvoltării metodelor de testare in vitro:
Biocinetica
Abol Metabolism
Toxicity Toxicitate specifică organelor
EUROLAB și Centrul European pentru Validarea Metodelor Alternative (cunoscut acum ca EURL ECVAM) au conceput un studiu internațional de validare multi-laborator pentru a evalua utilitatea a două teste de citotoxicitate bazală in vitro propuse pentru a estima dozele inițiale pentru testele de toxicitate sistemică orală acută.
Metode alternative pentru toxicitate prin inhalare acută
NICEATM și PETA International Science Consortium (PISC) au prezentat o serie de seminarii pe tema abordărilor alternative pentru otrăvirile acute prin inhalare la cerințele globale de reglementare și non-reglementare din martie până în septembrie 2016. Servere Webinar:
Revizuirea ghidurilor de reglementare aplicabile pentru a evalua potențialul de pericol pentru toxicitatea prin inhalare.
Au fost descrise abordări alternative pentru identificarea substanțelor care pot determina toxicitate sistemică acută prin inhalare.
Au fost identificate mecanisme de toxicitate acută, care pot determina evenimente semnificative în căile adverse ale rezultatelor pentru toxicitatea acută prin inhalare. După seria Webinar, experții din industrie, guvern, mediul academic și organizațiile neguvernamentale au discutat despre experiențele lor cu abordări alternative la testele de toxicitate respiratorie acută la NIH în septembrie 2016 și au discutat despre modul de elaborare a strategiilor adoptate de agențiile de reglementare. Subgrupurile din cadrul întâlnirii au fost create pentru a aborda acțiuni specifice; Aceste grupuri se întâlnesc după cum este necesar pentru a menține progresul spre punerea în aplicare.
Un rezumat al seriei de workshop-uri și workshop-uri: Clippinger AJ, et al. Metode alternative de testare a toxicității respiratorii acute pentru a răspunde cerințelor globale de reglementare și non-reglementare.
Strategiile de testare in vitro pentru evaluarea toxicității prin inhalare a nanomaterialelor
NICEATM colaborează cu PISC, EPA și oamenii de știință din industrie pentru a susține un grup de lucru axat pe toxicitatea prin inhalare. În 2014, NICEATM a emis o cerere de informații privind dispozitivele și / sau tehnologiile utilizate în prezent pentru a identifica potențialele riscuri de inhalare (79 FR 35176, 19 iunie 2014).
Ulterior, grupul de lucru s-a întâlnit în 2015 pentru a defini proprietățile pentru dezvoltarea și evaluarea unui sistem in vitro pentru a evalua toxicitatea nanotuburilor de carbon cu pereți multipli în timpul inhalării. Grupul de lucru a stabilit că sistemul in vitro propus ar trebui să includă diferite celule pulmonare co-cultivate la interfața aer-lichid și să ia în considerare dozimetria umană relevantă și modificările ciclului de viață nanomaterial. Ne puteți contacta pentru mai multe informații.