पैकेज प्रदर्शन परीक्षण विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए जलवायु कैबिनेट और संवेदनशील तापमान और आर्द्रता कक्षों और डेटा संग्रह में शामिल उपकरणों की मदद से काम करते हैं। यह उच्च गुणवत्ता और विश्वसनीयता के कक्षों सहित सेल चक्र परीक्षणों के लिए पूरी तरह से प्रोग्राम किया गया है।
यदि हम पैकेज प्रदर्शन परीक्षणों के मुख्य उद्देश्यों को देखें;
- दवा स्थिरता प्रोटोकॉल
- जबरन क्षय अध्ययन
- पर्यावरण की स्थिति के लिए उत्पाद प्रतिरोध
- पैकेजिंग का थर्मल प्रदर्शन
- उत्पाद की गुणवत्ता और विश्वसनीयता
- उत्पाद जीवन
थर्मल चक्र परीक्षणों में, उत्पाद और पैकेज विकास के लिए यह बहुत महत्वपूर्ण है ताकि अत्यधिक जलवायु परिस्थितियों के प्रभाव दवा उत्पादों की प्रभावशीलता को नुकसान न पहुंचाएं। पैकेजों में उत्पाद उन्हें गर्मी और नमी से बचाते हैं, और जलवायु परिस्थितियों के अनुसार अत्यधिक थर्मल परिवर्तनों के परिणामस्वरूप पैकेजिंग स्वयं खराब नहीं होती है।
उदाहरण के लिए, कोल्ड चेन पैकेज को विशेष तरीके से प्राथमिकता दी जाती है ताकि यह सत्यापित किया जा सके कि कमरे, दवाओं, उत्पाद परिवहन के अनुसार क्या डिजाइन और डिज़ाइन किया गया है।
यदि हम देखें कि पर्यावरण सिमुलेशन परीक्षणों का क्या मतलब है, तो यह सिम्युलेटेड परीक्षण वातावरण में वास्तविक दुनिया के उपयोग के लिए उत्पादों को डिजाइन करने के बारे में है। इन उत्पादों के जीवनकाल के दौरान जितनी जल्दी हो सके परीक्षण अनुभवों और प्रदर्शन डेटा तक पहुंच प्राप्त करना संभव है। सिम्युलेटेड पर्यावरण परीक्षणों में, आम तौर पर अपेक्षित वातावरण के लिए अपेक्षित लचीलापन निर्धारित करने के लिए परीक्षण वस्तुओं के लिए कृत्रिम क्षेत्र बनाने की उम्मीद की जाती है।
यदि हम चिकित्सा उपकरणों में निर्धारित शेल्फ जीवन अंतराल को देखें, तो त्वरित उम्र बढ़ने का प्रोटोकॉल एयर कंडीशनिंग कमरों में महसूस किया जाता है। अगर हम अध्ययनों को देखें;
प्रमुख परियोजनाओं के लिए जलवायु पर्यावरण चैंबर
30 डिग्री सेल्सियस से + 60 डिग्री सेल्सियस + 23 डिग्री सेल्सियस ± 1 डिग्री सेल्सियस /पी आरएच ± 2%
आईसीएच त्वरित (क्षेत्र I-IV)
+ 40 डिग्री सेल्सियस ± 2 डिग्री सेल्सियस /यू आरएच ± 5%
दीर्घकालिक (जमे हुए)
-20 ° C N 5 ° C ICH
क्रायोजेनिक स्टोरेज
-70 ° C -90 ° C
विकास कार्य के लिए पहुँच और बेंच शीर्ष कमरे
-70 ° C से + 190 ° C
आईसीएच प्रशीतित दीर्घकालिक भंडारण
+ 5 ° C UM 3 ° C
आईसीएच दीर्घकालिक/त्वरित (ठंडा)
+25°C ±2°C /` RH ±5%
ICH मध्यवर्ती (क्षेत्र I, II, III और IVa)
+ 30 डिग्री सेल्सियस ± 2 डिग्री सेल्सियस /ई आरएच ± 5%
ICH दीर्घकालिक (क्षेत्र IVb)
+ 30 डिग्री सेल्सियस ± 2 डिग्री सेल्सियस /यू आरएच ± 5%
पैकेजों की पैकेजिंग और सामग्री में;
पर्यावरण एयर कंडीशनिंग
पैकेजिंग सामग्री परीक्षण
पैकेज इंटीग्रिटी टेस्ट
पर्यावरण परीक्षण
जबरन विरूपण अध्ययन
पैकेज स्ट्रेंथ टेस्ट
पैकेज लेबलिंग
एएसटीएम और आईएसटीए वितरण परीक्षण
दवा पैकेज परीक्षण
उपभोक्ता उत्पाद परीक्षण
हम कह सकते हैं कि शेल्फ लाइफ और एक्सेलेरेटेड एजिंग टेस्ट जैसे परीक्षण हुए हैं।
पर्यावरण परीक्षण के लाभ क्या हैं?
यदि हम पर्यावरण परीक्षण के लाभों को देखें, तो ऐसे मामलों में जहां अनुबंध और कानूनों के अनुसार इसकी आवश्यकता नहीं है, उत्पाद विकास के उद्देश्य से उत्पाद की विश्वसनीयता बढ़ाने और संबंधित जोखिम स्थितियों को कम करने से एक बड़ा लाभ प्राप्त होता है। देशों के कानूनी और अंतर्राष्ट्रीय नियामक दोनों पक्षों में अनुकूलता है। इसके अलावा, गतिविधियों के प्रकार को देखकर आवश्यक परमिट और प्राधिकरण दस्तावेज़ अधिक आसानी से प्राप्त किए जा सकते हैं। हम कह सकते हैं कि उत्पादन के दौरान प्राकृतिक संसाधनों के अधिक उपयोग से लागत में उतनी ही बचत होगी।
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