संवेदीकरण परीक्षण एक सामग्री या उत्पाद की क्षमता का आकलन करता है, जिससे रोगी के संपर्क में लंबे समय तक एक संवेदी प्रभाव या एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है। किसी जानवर की त्वचा को सामग्री से बाहर निकालने या उपकरण / सामग्री से निकालने और इंजेक्शन लगाने और इसे शीर्ष रूप से लगाने और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की तलाश करके संवेदनशीलता या अतिसंवेदनशीलता का परीक्षण किया जाता है।
संवेदनशीलता या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं आमतौर पर एक रासायनिक पदार्थ के साथ दोहराया या लंबे समय तक संपर्क के कारण होती हैं जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ बातचीत करती हैं। चूंकि बायोमैटिरियल के लिए इस तरह की अधिकांश प्रतिक्रियाएं हर्मल या एंटीजन-एंटीबॉडी प्रकार के बजाय त्वचीय कोशिका-मध्यस्थ प्रकार की होती हैं, इसलिए प्रयोगशाला जानवरों की त्वचा का उपयोग संवेदनशीलता परीक्षण में किया जाता है। प्रयोगशाला के जानवरों में त्वचीय संवेदीकरण प्रतिक्रियाओं को लालिमा और सूजन के साथ चिह्नित किया जाता है।
बायोमैटिरियल्स और डिवाइस जो संवेदी प्रतिक्रियाओं का कारण बनते हैं वे अपने निकालने योग्य रसायनों के माध्यम से ऐसा करते हैं। कुछ मामलों में, एक व्यक्ति केवल एक सामग्री के बार-बार संपर्क में आने के बाद या एक निरंतर, लंबे समय तक संपर्क के बाद एक प्रतिक्रिया विकसित कर सकता है, जैसे कि एक प्रत्यारोपण। या, कई हफ्तों या महीनों के लिए दैनिक प्राकृतिक लेटेक्स दस्ताने पहनने के बाद, पहले से अप्रभावित व्यक्ति हाथों और कलाई पर एक स्थायी दाने का विकास कर सकता है। यह संवेदीकरण दस्ताने के कुछ रासायनिक घटकों के परिणामस्वरूप हो सकता है जो एक एलर्जेन के रूप में कार्य करते हैं।
अन्य मामलों में, जब कोई व्यक्ति किसी रासायनिक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील हो जाता है जैसे कि पहले से ही पर्यावरण में मौजूद है, तो एक प्रतिक्रिया तब होगी जब पहली बार रासायनिक युक्त एक उपकरण के संपर्क में होगा। इसलिए, एक व्यक्ति जो पहले निकल के लिए संवेदनशील हो गया था, वह मंदिरों के माध्यम से कुछ दिनों के बाद दाने का उत्पादन करेगा या वह निकेल-प्लेटेड रिमेड चश्मा पहनना शुरू कर देगा।
टेस्ट के तरीके
बायोमटेरियल्स और अन्य उपकरण सामग्री को गिनी सूअरों के उपयोग के लिए संवेदनशील रसायनों की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाता है, एक प्रजाति जो मानव के रूप में त्वचीय संवेदीकरण के लिए लगभग उत्तरदायी है। गिनी पिग संवेदीकरण परीक्षणों के लिए छह से आठ सप्ताह की आवश्यकता होती है और इसलिए 10993 मानकों में वर्णित सभी तीव्र जैव-रासायनिकता परीक्षणों को पूरा करने के लिए सबसे लंबा समय लगता है।
दोहराया या ब्यूहलर परीक्षण विधि में कम से कम छह घंटे के लिए रोड़ा ड्रेसिंग के तहत परीक्षण सामग्री के लिए गिनी सूअरों के मुंडा पीठ को उजागर करना शामिल है। इस प्रक्रिया को सप्ताह में तीन बार तीन सप्ताह के लिए दोहराया जाता है। परीक्षण के इस भाग को अक्सर प्रेरण चरण के रूप में जाना जाता है। एक विलंबित प्रतिक्रिया के विकास की अनुमति देने के लिए दो सप्ताह की आराम या पुनर्प्राप्ति अवधि के बाद, जानवरों को बायोमेट्रिक के पैच के अंतिम जोखिम के साथ चुनौती दी जाती है। दोहराया पैच मॉडल मुख्य रूप से डर्मल इलेक्ट्रोड और सर्जिकल गाउन और ड्रेप्स जैसे सामयिक उपकरणों के लिए उपयोग किया जाता है, क्योंकि जानवरों को परीक्षण सामग्री लगाने की विधि नैदानिक उपयोग का अनुकरण करती है।
अधिकतमकरण या मैग्नसन-क्लिगमैन परीक्षण विधि में, नमकीन और वनस्पति तेल में परीक्षण सामग्री के तरल अर्क तैयार किए जाते हैं, और गिनी सूअरों के अलग-अलग समूहों को अर्क के दो समूहों में बार-बार रखा जाता है। गिनी सूअरों को पहले एक निकालने के साथ एक इंजेक्शन के साथ एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए इंजेक्ट किया जाता है, इसके बाद एक सामयिक अनुप्रयोग होता है। दो सप्ताह के आराम या वसूली के बाद, जानवरों को एक सामयिक पैच के साथ कवर किया जाता है जिसमें अर्क होता है। अधिकतम मूल्यांकन परीक्षण, जिसे आमतौर पर दोहराया पैच पैटर्न की तुलना में अधिक संवेदनशील माना जाता है, का उपयोग उन उपकरण सामग्री के लिए किया जाता है जो त्वचा के बाहर के क्षेत्रों से संपर्क करते हैं। एक खारा अर्क और एक तेल निकालने दोनों का उपयोग शरीर के तरल पदार्थ से निष्कर्षण और पहले डिवाइस के माध्यम से और फिर अंतःशिरा तरल पदार्थ और अन्य दवा उत्पादों के माध्यम से करता है जो रोगी के संपर्क में आते हैं।
दोनों तकनीकों में, लड़ाकू पैच के क्षेत्र की प्रतिक्रियाओं (लालिमा और सूजन) के लिए जांच की जाती है जो नकारात्मक नियंत्रण वाले जानवरों में नहीं पाए जाते हैं। इसके अलावा, ज्ञात संवेदी रसायनों का उपयोग समय-समय पर मॉडल और तकनीशियन को सत्यापित करने के लिए किया जाता है।