चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को प्रत्येक चिकित्सा उपकरण पैकेज पर अनुमोदन प्राप्त करने के लिए कई परीक्षणों से गुजरना पड़ता है। ISO 11607 मानक के अनुसार, निर्माता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उत्पाद और उसकी पैकेजिंग प्रणाली उपयोगकर्ता के हाथों में एक संपूर्ण उत्पाद बनाती है जो कुशलतापूर्वक, सुरक्षित और प्रभावी ढंग से प्रदर्शन करती है।
पैकेज की मजबूती की अखंडता सुनिश्चित करने के लिए पैकेजिंग सत्यापन परीक्षण महत्वपूर्ण है। सत्यापन यह सुनिश्चित करेगा और सुनिश्चित करेगा कि पैकेज किसी भी संख्या में बाहरी संदूषकों से उचित रूप से सील, सील और संरक्षित है। उत्पाद की अखंडता और पैकेजिंग निर्धारित होने के बाद त्वरित उम्र बढ़ना चाहिए।

यदि सीलेंट को प्रयोगशाला द्वारा मान्य नहीं किया गया है, तो चिकित्सा उपकरण निर्माता अपने उत्पादों का विपणन नहीं कर सकता है। प्रसंस्करण और/या वितरण के दौरान होने वाली विभिन्न घटनाओं के परिणामस्वरूप पैकेज भी अपनी अखंडता खो सकते हैं। पैकेज सत्यापन परीक्षण का उपयोग यह सत्यापित करने के लिए किया जा सकता है कि पैकेज की अखंडता पैकेज प्रसंस्करण, अपेक्षित शेल्फ जीवन और हैंडलिंग के दौरान बनी हुई है।

टर्मिनल निष्फल चिकित्सा उपकरण पैकेजिंग की अखंडता उपकरणों की बाँझपन बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है। उदाहरण के लिए, विभिन्न अन्य परीक्षणों के बीच, बुलबुला उत्सर्जन परीक्षण या डाई प्रवेश परीक्षण का उपयोग मेडिकल पैकेजिंग की पैकेजिंग सील की अखंडता का परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है। EUROLAB की गुणवत्ता प्रक्रिया में आपके उत्पादों का परीक्षण करने से पहले ISO 11607 के अनुसार इन परीक्षण विधियों को मान्य करना शामिल है। यह सुनिश्चित करने के लिए इन आवश्यकताओं को पूरा किया जाता है कि चिकित्सा उपकरण पैकेजिंग सिस्टम रोगाणुहीन रहें और उपयोग के बिंदु तक चिकित्सा उपकरण को भौतिक सुरक्षा प्रदान करें।

EUROLAB प्रयोगशाला सत्यापन परीक्षण करती है और ISO 11607 के अनुसार परीक्षण के लिए उपयोग की जाने वाली अनुमोदित परीक्षण विधियों को लागू करने में अनुभवी है। EUROLAB आपकी पसंदीदा निरीक्षण पद्धति को शामिल करने के लिए इन परीक्षण विधियों को अनुकूलित कर सकता है। इनमें आपकी पैकेजिंग और विशिष्ट आवश्यकताओं के लिए विशिष्ट विभिन्न सामग्रियों और परीक्षण विधियों के लिए भिन्नताएं शामिल हो सकती हैं।
ये परीक्षण एएसटीएम डी4169 शिपिंग सिमुलेशन परीक्षण, एएसटीएम एफ1980 सिम्युलेटेड एजिंग परीक्षण या अलग स्वतंत्र गतिविधियों के रूप में किए जा सकते हैं। कृपया शिपिंग सिमुलेशन परीक्षण, पैकेजिंग निरीक्षण परीक्षण, या किसी अन्य पैकेज परीक्षण के लिए EUROLAB से संपर्क करें जिसकी आपको आवश्यकता हो सकती है।

परीक्षणों में आम तौर पर निम्नलिखित आइटम शामिल होते हैं, लेकिन ये इन्हीं तक सीमित नहीं हैं:
एएसटीएम F1886
दृश्य निरीक्षण परीक्षण
एएसटीएम F88
छील शक्ति परीक्षण
एएसटीएम F1140
धमाका टेस्ट
एएसटीएम F1929
पेंट प्रवेश परीक्षण
एएसटीएम F1140
रेंगना परीक्षण
एएसटीएम F2096
बबल उत्सर्जन परीक्षण
TS EN ISO 11607-2
चिकित्सा उपकरणों की पैकेजिंग - अंतिम नसबंदी - भाग 2: बनाने, सील करने और संयोजन प्रक्रियाओं के लिए सत्यापन आवश्यकताएँ
यह मानक अंततः निष्फल किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की पैकेजिंग के लिए प्रक्रियाओं के विकास और सत्यापन के उपयोग को शामिल करता है।
TS EN 868-10
चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग सामग्री और प्रणालियों को निष्फल किया जाना - भाग 10: गर्मी-सील करने योग्य बैग, कॉइल और क्लोजर के निर्माण में उपयोग की जाने वाली चिपकने वाली लेपित गैर-बुना पॉलीओलेफ़िन सामग्री - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
TS EN 868-8
अंततः निष्फल चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग सामग्री - भाग 8: ईएन 285 के लिए स्टीम स्टरलाइज़र के लिए पुन: प्रयोज्य नसबंदी कंटेनर - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
TS EN 868-10
अंतिम नसबंदी चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग - भाग 10: चिपकने वाला लेपित गैर बुना हुआ पॉलीओलेफ़िन सामग्री - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
TS EN 868-2
अंतिम स्टरलाइज़ेशन चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग - भाग 2: स्टरलाइज़ेशन रैप्स - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
TS EN 868-6
अंतिम नसबंदी चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग - भाग 6: कम तापमान नसबंदी प्रक्रियाओं के लिए कागज - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
TS EN 868-3
पैकेजिंग सामग्री और सिस्टम - चिकित्सा उपकरणों को कीटाणुरहित करने के लिए - भाग 3: पेपर बैग (EN 868-4) और बैग और रोल के निर्माण में उपयोग किया जाने वाला कागज (EN 868-5) - विशिष्टताएं और परीक्षण विधियां
TS EN 868-7
पैकेजिंग सामग्री और सिस्टम - चिकित्सा उपकरणों को कीटाणुरहित करने के लिए - भाग 7: कम तापमान वाली नसबंदी प्रक्रिया के लिए चिपकने वाला लेपित कागज - विशिष्टताएं और परीक्षण विधियां
TS EN 868-5
पैकेजिंग सामग्री और सिस्टम - चिकित्सा उपकरणों को निष्फल करने के लिए - भाग 5: गर्मी के बैग और रोल और स्वयं-सील करने योग्य कागज और प्लास्टिक फिल्म - आवश्यकताएँ और परीक्षण विधियाँ
टीएस 10404 एन 868-1 (पूर्व नंबर: टीएस 10404 एन 868-1)
चिकित्सा उपकरणों के लिए पैकेजिंग सामग्री और प्रणालियाँ जिन्हें निष्फल किया जाना है भाग 1: सामान्य विशिष्टताएँ और परीक्षण विधियाँ