विभिन्न प्रकार के जोखिम से रसायनों, औषधीय उत्पादों और अन्य पदार्थों की विषाक्तता का आकलन करने के लिए तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षणों का उपयोग किया जाता है। इन परीक्षणों का उपयोग यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि क्या सुरक्षात्मक पैकेजिंग, चेतावनी लेबल, मीडिया रिलीज़ गाइड की आवश्यकता है, और क्या सुरक्षात्मक उपकरण की आवश्यकता है।

अक्टूबर 2000 में तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता पर इंटरनेशनल इन विट्रो मेथड्स असेसमेंट वर्कशॉप में पशु विषाक्तता परीक्षण में पशु उपयोग को कम करने के लिए इन विट्रो साइटोटोक्सिसिटी परीक्षण विधियों में उपयोग करने की अंतर्राष्ट्रीय पहल का मूल्यांकन किया गया था। इस कार्यशाला के बाद, ICCVAM ने इन विट्रो उपयोग में इसके और अधिक मूल्यांकन की सिफारिश की। Cytotoxicity डेटा कृंतक तीव्र मौखिक प्रणालीगत विषाक्तता अध्ययन के लिए प्रारंभिक खुराक का अनुमान लगाने के लिए।

इस दृष्टिकोण को अपनाने और कार्यान्वित करने में सहायता करने के लिए, डॉक्यूमेंट का उपयोग करने के लिए मार्गदर्शन के रूप में डेटा आकलन को EUROLAB द्वारा कार्यशाला प्रतिभागियों के समर्थन के लिए तैयार किया गया है, जिसमें इन विवो एक्यूट विषाक्तता के लिए खुराक शुरू की गई है।

EUROLAB ने सुझाव दिया है कि हाल के सत्यापन अध्ययनों में मानव और कृंतक कोशिका प्रणालियों का उपयोग करते हुए दो मानक बुनियादी साइटोटोक्सिसिटी परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित किया जाना चाहिए।

 तीव्र मौखिक प्रणालीगत विषाक्तता के इन विट्रो भविष्यवाणियों में सुधार करने के लिए, ICCVAM ने यह भी सिफारिश की कि दीर्घकालिक अध्ययन इन विट्रो परीक्षण विधियों के विकास पर ध्यान केंद्रित करते हैं:

 Et बायोकाइनेटिक्स

 अबोल मेटाबॉलिज्म

 Tox अंग-विशिष्ट विषाक्तता

EUROLAB और यूरोपीय वैकल्पिक विधि के सत्यापन के लिए केंद्र (अब EURL ECVAM के रूप में जाना जाता है) ने तीव्र मौखिक प्रणालीगत विषाक्तता परीक्षणों के लिए प्रारंभिक खुराक का अनुमान लगाने के लिए इन विट्रो बेसल साइटोटोक्सिसिटी परीक्षणों में प्रस्तावित दो की उपयोगिता का मूल्यांकन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय बहु-प्रयोगशाला सत्यापन अध्ययन डिज़ाइन किया।

एक्यूट साँस लेना विषाक्तता के लिए वैकल्पिक तरीके

NICEATM और PETA इंटरनेशनल साइंस कंसोर्टियम (PISC) ने मार्च से सितंबर 2016 तक ग्लोबल रेगुलेटरी एंड नॉन-रेगुलेटरी डेटा रिक्वायरमेंट्स के लिए एक्यूट इनहांसमेंट टू एक्यूट इनहांसमेंट पर वेबिनार की एक श्रृंखला प्रस्तुत की। वेबिनार सर्वर:

साँस लेना विषाक्तता खतरों के लिए संभावित का आकलन करने के लिए लागू नियामक दिशानिर्देशों की समीक्षा करें।

वैकल्पिक दृष्टिकोणों को उन पदार्थों की पहचान करने के लिए वर्णित किया गया है जो इनहेलेशन द्वारा तीव्र प्रणालीगत विषाक्तता का कारण हो सकते हैं।

तीव्र विषाक्तता तंत्र की पहचान की गई है, जो तीव्र साँस लेना विषाक्तता के लिए प्रतिकूल परिणाम मार्गों में महत्वपूर्ण घटनाओं का कारण बन सकता है। वेबिनार श्रृंखला के बाद, उद्योग, सरकार, शिक्षा और गैर-सरकारी संगठनों के विशेषज्ञों ने सितंबर 2016 में NIH में तीव्र श्वसन विषाक्तता परीक्षण के वैकल्पिक दृष्टिकोण के साथ अपने अनुभवों पर चर्चा की और नियामक एजेंसियों द्वारा अपनाई गई रणनीतियों को विकसित करने के तरीके पर चर्चा की। बैठक से उपसमूह विशिष्ट कार्यों को संबोधित करने के लिए बनाए गए थे; ये समूह कार्यान्वयन की दिशा में प्रगति बनाए रखने के लिए आवश्यकतानुसार बैठक कर रहे हैं।

 वेबिनार श्रृंखला और कार्यशाला का सारांश: क्लिपिंगर एजे, एट अल। वैश्विक नियामक और गैर-नियामक डेटा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए तीव्र श्वसन विषाक्तता परीक्षण के लिए वैकल्पिक दृष्टिकोण।

इन विट्रो टेस्ट स्ट्रेटेजीज़ इन नैनोमेट्रीज़ के साँस लेना विषाक्तता

NICEATM PISC, EPA और उद्योग वैज्ञानिकों के साथ मिलकर काम करता है ताकि इनहेलेशन टॉक्सिसिटी पर केंद्रित एक वर्किंग ग्रुप को सपोर्ट किया जा सके। 2014 में, NICEATM ने संभावित इनहेलेशन खतरों (79 FR 35176, 19 जून 2014) की पहचान करने के लिए वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों और / या तकनीकों के बारे में जानकारी के लिए एक अनुरोध जारी किया।

बाद में, कार्यदल ने 2015 में इनहेलेशन के दौरान बहु-दीवार वाले कार्बन नैनोट्यूब की विषाक्तता का मूल्यांकन करने के लिए इन विट्रो प्रणाली के विकास और मूल्यांकन के लिए गुणों को परिभाषित करने के लिए मुलाकात की। कार्य समूह ने निर्धारित किया कि इन विट्रो प्रणाली में प्रस्तावित अलग-अलग फेफड़ों की कोशिकाओं को हवा-तरल इंटरफेस में सह-सुसंस्कृत किया जाना चाहिए और प्रासंगिक मानव डॉसिमेट्री और नैनोमीटर जीवन चक्र परिवर्तनों को ध्यान में रखना चाहिए। अधिक जानकारी हेतु आप हमसे संपर्क कर सकते हैं।