जलन टेस्ट

नियामक खतरे के वर्गीकरण और लेबलिंग के संदर्भ में, त्वचा की जलन को परिभाषित रासायनिक जोखिम के बाद त्वचा को प्रतिवर्ती क्षति की पीढ़ी के रूप में परिभाषित किया गया है। स्किन इरिटेशन टेस्ट (SIT) एक इन-विट्रो नॉन-एनिमल टेस्ट है जिसे केमिकल्स और मिक्सचर (UN GHS श्रेणी 2 स्किन इरिटेंट 1) की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे त्वचा में जलन हो सकती है और BM GHS श्रेणी 2 स्किन इरिटेंट्स को BM से अलग किया जा सकता है। जीएचएस एक्सएनयूएमएक्स को हल्के जलन के साथ-साथ त्वचा की जलन क्षमता के लिए वर्गीकरण की आवश्यकता नहीं होती है।

संयुक्त राष्ट्र (यूएन) विश्व स्तर पर हार्मोनाइज्ड सिस्टम ऑफ क्लासिफिकेशन एंड लेबलिंग ऑफ केमिकल्स (GHS)

यह परीक्षण विधि रसायनों और मिश्रणों के विनियामक वर्गीकरण और लेबलिंग के लिए उपयोगी है, और नियामक क्षेत्राधिकार और ढांचे के आधार पर, परीक्षण के परिणामों का स्वतंत्र रूप से उपयोग किया जा सकता है या एक साक्ष्य दृष्टिकोण के वजन का समर्थन कर सकता है। विवो त्वचा में जलन रासायनिक रूप से प्रेरित कोशिका क्षति और उसके बाद आने वाली सूजन कैस्केड के कारण होती है, यह परीक्षण विधि नकारात्मक नियंत्रण के साथ इलाज किए गए ऊतकों की तुलना में एकल रूप से लागू रासायनिक उपचार के बाद पुन: निर्मित मानव एपिडर्मिस (आरईई) ऊतकों में सेल व्यवहार्यता का एक उचित रूप से उपयुक्त उपाय प्रदान करता है। यह प्रदान करता है। रसायन जो thatP के लिए सापेक्ष व्यवहार्यता को कम करते हैं, उन्हें इरिटेंट (और संभावित संक्षारक) के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, जबकि जो परिणाम सापेक्ष व्यवहार्यता में होते हैं, उन्हें UN GHS श्रेणी 2 के अनुसार त्वचा इरिटेंट के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जाएगा।

EUROLAB ने पुनर्निर्मित त्वचा आधारित प्रोटोकॉल की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ व्यापक विशेषज्ञता हासिल की है और ओईसीडी टेस्ट गाइडलाइन एक्सएनयूएमएक्स: इन विट्रो स्किन इरीगेशन: रिकंस्ट्रक्टेड ह्यूमन एपिडर्मिस टेस्ट मेथड (टीजी एक्सएनयूएमएनएक्स) को अपनाने के लिए प्रारंभिक सत्यापन और मान्यता अध्ययन में भाग लिया है।

नोट: चूंकि यह परीक्षण विधि संयुक्त राष्ट्र GHS 1 और 2 श्रेणियों के बीच अंतर नहीं करती है, इसलिए इस परीक्षण विधि द्वारा एक अड़चन वाली भविष्यवाणी को किसी भी अनुमोदित संक्षारण परीक्षण विधियों का उपयोग करके संभावित त्वचा संक्षारण परीक्षण के बाद किया जाना चाहिए। 1) कोरोसिटेक्स मेम्ब्रेन बैरियर टाइम मॉनिटर करप्शन टेस्ट मेथड और 2) इन विट्रो स्किन करेक्शन टेस्ट में रिकंस्ट्रक्टेड ह्यूमन एपिडर्मिया (RhE) मॉडल का उपयोग

उत्पाद विकास, उत्पाद प्रबंधन, उम्मीदवार निर्माण चयन और अन्य गैर-विनियामक अनुप्रयोगों का समर्थन करने के लिए संभव त्वचा की जलन का आकलन करने के लिए कई अन्य प्रोटोकॉल उपलब्ध हैं, और त्वचा की जलन संभावित रैंकिंग प्रदान कर सकते हैं। कई प्रोटोकॉल प्रकाश योगों के मूल्यांकन की अनुमति देते हैं:

1) समय विषाक्तता एट 50 स्क्रीनिंग प्रोटोकॉल और

2) हल्के उत्पादों और मध्यम से संक्षारक उत्पादों और मिश्रण के लिए साइटोकिन एक्सप्रेशन टेस्ट:

3) इन विट्रो स्किन इरिटेशन / संक्षारण स्क्रीन

3D ने मानव एपिडर्मिस (RhE) मॉडल जैसे EpiDerm (MatTek Corp.), epiCS (CellSystems), LabCyte EPI-MODEL (Japan Tissue Engineering Co., Ltd) और EpiSkin और SkinEthic RHE (EpiSkin SA) को पुनर्संरचना में व्यवस्थित रूप से व्यवस्थित किया है। इन परीक्षण सामग्रियों का उपयोग त्वचीय जलन, क्षरण, साइटोटॉक्सिसिटी, फोटोटॉक्सिसिटी और / या विरोधी भड़काऊ क्षमता का आकलन करने के लिए विभिन्न प्रकार की assays में किया जा सकता है। ऊतक व्यवहार्यता महत्वपूर्ण डाई MTT (3- (4,5-Dimethylthiazol-2-yl) -2,5-diphenyltetrazolium ब्रोमाइड) का उपयोग करके निर्धारित की जाती है। परीक्षण सामग्री के साथ इलाज किए गए ऊतकों में एमटीटी की कमी नकारात्मक नियंत्रण के साथ इलाज संस्कृतियों का प्रतिशत के रूप में व्यक्त की जाती है।

एपिडर्म, एपिसीएस, लैबसी ईपीआई-मॉडल, और एपिस्किन और आरएचई ऊतक मॉडल मानव उपकला कोशिकाओं से बने होते हैं जो विशेष रूप से डिजाइन किए गए सेल संस्कृति आवेषण पर सुसंस्कृत होते हैं। कोशिकाएं एक कार्यात्मक स्ट्रेटम कॉर्नियम द्वारा पूरक एक पूरी तरह से विभेदित एपिडर्मिस बनाने के लिए अंतर करती हैं (नीचे चित्र देखें)। 3-D RhE ऊतकों का उपयोग करने का एक फायदा यह है कि परीक्षण सामग्री को पूर्ण रूप से तैयार करने की ताकत पर कमजोर पड़ने के बिना शीर्ष पर लागू किया जाता है, ताकि संस्कृतियों में परीक्षण सामग्री के अधिकांश रूपों को इस तरह से लागू किया जा सके कि वे विवो में घटित हों।

चिकित्सा प्रयोगशाला