A csomag teljesítményének vizsgálata speciálisan kialakított éghajlati kabin és érzékeny hőmérséklet, páratartalom-kamrák és adatgyűjtő berendezések segítségével működik. Teljesen programozott környezeti ciklus tesztelésre, beleértve a kiváló minőségű és megbízható helyiségeket is.

 Ha megvizsgáljuk a csomag teljesítmény-tesztjeinek tényleges céljait;

•  Kábítószer-stabilitási protokollok
•  Kényszerítõ tanulmányok
•  A termék környezeti ellenállása
•  A csomagolás termikus teljesítménye
•  Termékminőség és megbízhatóság
•  A termék élettartama

A termikus ciklusvizsgálatokban nagyon fontos, hogy termékeket és csomagokat dolgozzanak ki, hogy ne károsítsák a gyógyszerkészítmények hatásosságát éghajlati viszonyok között. A csomagolásban levő termékek védik a forró és nedves utakat, és maga a csomagolás nem romlik az éghajlati viszonyok szerinti túlzott hőváltozások következtében.

 Előnyösek például a hideg láncok, amelyek kifejezetten kamrákhoz, gyógyszerekhez, termékszállításhoz és a tervezettek ellenőrzéséhez vannak tervezve.

Ami a környezet szimulációs tesztjeit jelenti, a termékek valóságos felhasználásra való tervezése szimulált tesztkörnyezetben. Ezeket a termékeket életciklusuk alatt használják fel a tesztadatok és a teljesítményadatok eléréséhez. A szimulált környezeti vizsgálatok során általában elvárható, hogy mesterséges területeket hozzanak létre a tesztelemek számára a várható környezetre vonatkozó várható rugalmasság meghatározása céljából.

 Ha megvizsgáljuk az orvosi eszközökben meghatározott eltarthatósági időintervallumokat, a légkondicionáló helyiségekben az öregedési protokoll felgyorsul. Ha megnézzük a tanulmányokat;

 Klímakörnyezet nagyméretű projektek számára

 30 ° C - + 60 ° C + 23 ° C ± 1 ° C / P RH ±% 2

 ICH Gyorsított (I-IV. Régiók)

 + 40 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 Hosszú távú (fagyasztva)

 -20 ° C ± 5 ° C ICH

 Kriogén tárolás

 -70 ° C -90 ° C

 Hozzáférés és pad a Top fejlesztéshez

 -70 ° C-tól + 190 ° C-ig

 ICH Hűtött Hosszú távú tárolás

 + 5 ° C ± 3 ° C

 ICH hosszú távú / gyorsított (hűtve)

 + 25 ° C ± 2 ° C / `RH ±% 5

 ICH közbenső termék (I., II., III. És IVa. Régiók)

 + 30 ° C ± 2 ° C / e RH ±% 5

 ICH hosszú távú (IVb. Régió)

 + 30 ° C ± 2 ° C / u RH ±% 5

 A csomagok csomagolásának és tesztelésének tartalmában;

 Környezeti légkondicionálás

 Csomagolóanyagok tesztelése

 A csomag integritásának tesztje

 Környezeti vizsgálat

 Kényszer torzítási tanulmány

 Csomagerősség teszt

 Csomag címkézés

 ASTM és ISTA elosztási teszt

 Gyógyszerészeti csomagvizsgálat

 Fogyasztói termékek tesztelése

 Azt mondhatjuk, hogy olyan tesztek történtek, mint a eltarthatósági idő és a gyorsított öregedési teszt.

 Melyek a környezeti tesztelés előnyei?

 Ha megvizsgáljuk a környezetvizsgálat előnyeit, ha nem szükséges a szerződés és a törvény szerint, akkor ez a termék megbízhatóságának növelésével és a termékfejlesztéshez kapcsolódó kockázati helyzetek csökkentésével érhető el. Mindkét ország jogilag és nemzetközileg szabályozott. Ezenkívül a szükséges engedélyezési és engedélyezési tanúsítványokat könnyebben szerezhetjük meg a tevékenységek típusainak megvizsgálásával. Azt mondhatjuk, hogy ugyanaz a megtakarítás érhető el, mert a termelés során a természeti erőforrások többet használnak fel.

A csomag teljesítményének vizsgálatáról további információért forduljon hozzánk.