A biológiai terhelési tesztnek vagy a mikrobiális terhelésnek nevezett mikrobiológiai számlálási tesztet a gyógyszeripari, biológiai, kozmetikai, táplálkozási és gyógyászati ​​termékek iparának nyersanyagának, folyamatmintáinak és mikrobiológiai tartalmának monitorozására végzik. . Az FDA elvárja, hogy a vállalatok nyomon kövessék a biológiai terhelés terhét az emberek és állatok számára használt termékekre. A biológiai terhelés vizsgálata többféle módon is elvégezhető, a vizsgált anyag jellegétől függően.

 Az alábbiakban bemutatott extrakciós módszerek listája. Az extrakciós módszer a mikroorganizmusok eltávolítására szolgáló eljárás a vizsgált termékből.

 Ersion Merítés

 ⦁ Mosás / öblítés

 Face Felületi mintavétel

 ⦁ hígítás

 Az alábbi számozási módok listája. A számozási módszer az a módszer, amely meghatározza a tesztelt termékből kivont életképes mikroorganizmusok számát.

 ⦁ Membránszűrés

 ⦁ Közvetlen bevonat

 ⦁ Legvalószínűbb szám (MPN)

 A mikrobiális terhelési tesztet ellenőrizni kell annak biztosítására, hogy a módszer hatékony, pontos és reprodukálható legyen az anyag mikrobiális terhelésének meghatározásában a vizsgálati termékben. A legmegfelelőbb módszertant a módszerfejlesztés részeként kell azonosítani. Az ellenőrzést az eljárással végeztük el, amely a szervezetnek a gátlás nélküli legjobb kinyerését mutatja. A validálást USP / EP szerint végezzük a gyógyszeripari vagy biotechnológiai termékek és az AAMI esetében az orvostechnikai eszközök számára. A kozmetikumok tesztelése FDA BAM útmutató szerint történik.

 Az MQA speciális biológiai égetési eljárásokat is kidolgozhat olyan minták esetében, amelyeket nehéz ellenőrizni.

 MÓDSZEREK A MIKROBÁLIS SZÁMOK MEGHATÁROZÁSÁRA

 Miután elkészült a minta, számos módszer áll rendelkezésre az élelmiszerben lévő sejtek számának meghatározására. Ezek közül számos módszer lehetővé teszi a fontos baktériumcsoportok, például a koliformák számolását is. Néhány ember megengedi, hogy számoljon egy adott nemzetség baktériumainak számáról, mint például a Salmonella. 1. Standard lemezszám (SPC) A leggyakrabban használt módszer a kolóniaképző egységek (CFU-k) számának meghatározására egy élelmiszerben. Használjon homogenizált élelmiszermintát tartalmazó kenetet vagy kifolyt lemezt (a pszichrotrófok nem maradhatnak ki a kiömlött lemezeken). Az inkubálás 35 ± 48 óra aerobik az 2 o C-nál. APC-aerob lemezek száma - az agar felületén levegőztetett és aerob módon inkubált sejtek száma.

 előny:

1. Könnyen kivitelezhető
2. Az AOAC (Analitikai Kémikusok Hivatalos Szövetsége) számos élelmiszer számára engedélyezett

 hátrányok:

1. Az eredmények nem állnak rendelkezésre legalább 16-18 órákban (általában hosszabb).
2. Az élelmiszerekben lévő számokat több tényező befolyásolja, többek között:
3. Mintavételi módszer és MO eloszlás élelmiszerben
4. Az élelmiszer flóra természete (többnyire mezofil aerobok és aerobok)
5. Az élelmiszer jellege
6. A növekedési közeg belső paraméterei tükrözik az észlelt MO-t.
7. Inkubációs idő és hőmérséklet (külső paraméterek)
8. Mikrobiális antagonizmus az élelmiszerfajok között
9. Spirállemez-számláló - Az SPC automatikus változata egy spirállemez (egy adagoló kar, amely csak egy visszacsapó tűt használ), egy olyan eszköz, amely folyamatosan csökkenti a folyadék mennyiségét egyetlen forgó agarlemezen. Az agart ezután inkubáljuk és megszámoljuk. Az 10 egyetlen lemezen hatékonyan szállíthatja az 5 koncentrációtartományt, de a számozáshoz speciális számláló rács szükséges.

 Előnyök az SPC-vel szemben:

1. Könnyen kivitelezhető (kevés képzettség szükséges)
2. Kevésbé használt anyag (agarlemezek, hígítási üregek, pipetták)
3. Az 3-4 X több órát is képes futtatni
4. A spirálbevonat egy AOAC módszer, amely jól ismert az SPC értékekkel.

 hátrány:

1. Az élelmiszer-részecskék eltömíthetik az adagoló kart - jobban alkalmasak a folyadékok, például a tej számára
2. Száraz Petrifilm

 Iki Két műanyag fólia, amelyek az egyik oldalon tartva egy szendvicset fedik

 ⦁ tenyésztőközeg komponensei, tetrazolium festék (csökkenő festék) és víz