ANSI / AAMI: n ja ISO: n määrittelemät biologiset indikaattorit (BI) ovat testijärjestelmiä, jotka sisältävät eläviä mikro-organismeja, jotka antavat tietyn resistenssin tietylle sterilointiprosessille. Biologinen indikaattori antaa tietoa siitä, täyttyvätkö tietyn määrän mikro-organismeja tappavat olosuhteet tietylle sterilointiprosessille, ja antaa luottamuksen tähän prosessiin. Endosporit tai bakteeri-itiöt ovat mikro-organismeja, joita käytetään pääasiassa BI-yhdisteissä. Se pidetään joitakin vaikeimmista tappaa. Lisäksi bakteriaaliset itiöt valitaan spesifiseen sterilointiprosessiin niiden tunnetun vastustuskyvyn perusteella tähän prosessiin. Esimerkiksi Geobacillus stearothermophiluksen itiöt osoittavat suurta vastustuskykyä höyrylle ja höyrystetylle vetyperoksidille, ja siksi niitä käytetään BI: ssa näiden sterilointiprosessien jälkeen.

BIOLOGISEN ILMOITTAJIEN EDUT STERILOINTIPROSESSISSA

Erilaisista lajeista riippuen biologisia indikaattoreita voidaan käyttää erilaisiin sterilointiprosessiin höyryä, vetyperoksidikaasua, etyleenioksidia ja enemmän.

Erilaiset tekijät, kuten käyttäjäkokemus, kuormituksen valmistelu ja sterilointilaitteen tila, voivat vaikuttaa sterilointisykliin. Korkean tason edustajat antavat suoran mittauksen prosessin kuolemattomuudesta, ja siten BI: iden käyttö sterilointilaitteiden säännölliseen tarkkailuun antaa varmuuden sterilointiprosessin tehokkuudesta.

HR: itä käytetään tyypillisesti prosessin käyttövälineissä (PCD), jotka on suunniteltu edustamaan vaativimpia rutiininomaisesti käsiteltäviä tuotteita. Tämän määritetyn BI-haasteen tulos osoittaa, että sterilointilaite tappaa tehokkaasti suuren määrän erittäin kestäviä bakteeri-itiöitä ja antaa käyttäjille varmuuden tason sterilointiprosessissa.

 BIOLOGISEN MERKINNÄN TESTAUSMENETTELY

Biologinen indikaattori on muodostettu kantaja-aineesta, johon sovelletaan bakteeri-itiöitä, joilla on tietty resistenssi sterilointiprosessiin. Kantaja-aine suljetaan lasikääreeseen tai pulloon. BI altistetaan steriloinnille ja inkuboidaan sitten määritellyissä kasvuolosuhteissa sen määrittämiseksi, onko jokin itiö selviytymään prosessista. Jos mitään urheilua ei selviä, mikään ei kasva ja testi on yhdyskäytävä. Jos kasvu havaitaan, testi epäonnistuu.

AAMI ST79: 2013 2: n mukaan biologisia indikaattoreita sisältäviä PCD-yhdisteitä tulisi käyttää höyrysterilointisyklien rutiinitarkkailuun vähintään viikoittain, mieluiten päivittäin ja jokaisella implanttia sisältävällä kuormituksella. Steriilien käsittelyosastojen henkilöstön on noudatettava valmistajan ohjeita BI: n sisältävän PCD: n asianmukaisesta sijoittamisesta sterilointilaitteeseen. Rutiininomaisen sterilointivalvonnan lisäksi BI-yhdisteitä sisältäviä PCD: itä käytetään myös muissa alla luetelluissa sovelluksissa:

Normaali kuormitus ei-kostealla kuormalla

Implantaattisten kuormien tavanomainen kuormitus. AAMI ST79: 2013 suosittelee PCD: n käyttöä BI- ja 5-integrointiindikaattorilla. Steriili prosessointihenkilöstö voi myös käyttää PCD: tä BI- ja Class 6 -asennuspaketin avulla. Molemmissa tapauksissa implantteja sisältävät kuormat on karanteenitettava, kunnes BI-tulokset ovat tiedossa, ellei hätätilanteessa ole.

Sterilointilaitteiden pätevyys asennuksen, uudelleensijoittamisen, pääkorjauksen, hajoamisen ja steriloinnin jälkeen

Tuotteiden laadunvarmistustesti säännöllisesti

Prosessin tai sovelluksen tyypistä riippumatta steriilin jalostuksen henkilöstön tulee aina noudattaa valmistajan käyttöohjeita (IFU), kun käytetään biologista indikaattoria sterilointia valvomaan.

BIOLOGISET NÄKÖKOHDAT TERÄSTERILIZERILLE (AUTOCLAVE)

Biologisia indikaattoreita (PCD: n sisällä) käytetään usein höyrysterilointilaitteen tavanomaiseen seurantaan, pätevyyteen ja kuormituksen seurantaan. Biologiset indikaattorit on suunniteltu osoittamaan, ovatko höyryn (autoklaavi) aikana riittävät edellytykset saavuttaa tietty mikrobien inaktivointitaso. Höyrysterilointia varten BI: ita käytetään tyypillisesti PCD: ssä ja AAMI ST79: ssa: 2013ia suositellaan sterilointilaitteiden viikoittaiselle ja mieluiten päivittäiselle seurannalle ja millä tahansa implantteja sisältävillä kuormilla.