Testy akutní systémové toxicity se používají k posouzení toxicity chemických látek, léčivých přípravků a dalších látek z různých typů expozice. Tyto testy se používají k určení, zda jsou potřebné ochranné obaly, výstražné štítky, vodítka pro uvolnění média a zda je vyžadováno ochranné vybavení.

Mezinárodní iniciativy pro použití in vitro metod pro testování cytotoxicity ke snížení používání zvířat v testu akutní toxicity byly hodnoceny na Mezinárodním semináři pro hodnocení metod in vitro pro akutní systémovou toxicitu v říjnu 2000. Po tomto workshopu ICCVAM doporučil další hodnocení použití in vitro. Údaje o cytotoxicitě pro stanovení počátečních dávek pro studie akutní orální systémové toxicity u hlodavců.

Abychom pomohli s přijetím a implementací tohoto přístupu, připravila EUROLAB pokyny k používání dokumentu jako odhadu dat s podporou účastníků workshopu zahajováním dávek pro akční toxicitu In Vivo.

EUROLAB navrhl, že nedávné validační studie by se měly zaměřit na dva standardní testy cytotoxicity s použitím lidských a hlodavčích buněčných systémů.

 Pro zlepšení in vitro odhadů akutní orální systémové toxicity ICCVAM také doporučil, aby se dlouhodobý výzkum zaměřil na vývoj testovacích metod in vitro:

 Kin Biokinetika

 Abol Metabolismus

 ⦁ Toxicita specifická pro orgány

EUROLAB a Evropské středisko pro validaci alternativních metod (nyní známé jako EURL ECVAM) navrhly mezinárodní multilaboratorní validační studii k vyhodnocení užitečnosti dvou navržených testů bazální cytotoxicity in vitro pro odhad počátečních dávek pro testy akutní orální systémové toxicity.

Alternativní metody akutní inhalační toxicity

NICEATM a mezinárodní vědecké konsorcium PETA (PISC) představily řadu webových seminářů o alternativních přístupech k akutní otravě vdechnutím na globální regulační a neregulační požadavky na data od března do září 2016. Servery Webinar:

Pro posouzení potenciálu pro nebezpečí inhalační toxicity si prostudujte platné předpisy.

Byly popsány alternativní přístupy k identifikaci látek, které mohou způsobit akutní systémovou toxicitu při vdechování.

Byly identifikovány mechanismy akutní toxicity, které mohou způsobit významné události v dráhách nežádoucích účinků akutní inhalační toxicity. Po sérii Webinar odborníci z průmyslu, vlády, akademické sféry a nevládních organizací diskutovali o svých zkušenostech s alternativními přístupy k testování akutní respirační toxicity v NIH v září 2016 a diskutovali, jak rozvíjet strategie přijaté regulačními agenturami. Byly vytvořeny podskupiny, které se zabývaly konkrétními akcemi; Tyto skupiny se scházejí podle potřeby k udržení pokroku směrem k realizaci.

 Shrnutí série webinářů a workshopu: Clippinger AJ, et al. Alternativní přístupy k testování akutní respirační toxicity k řešení globálních požadavků na regulační a neregulační údaje.

In vitro testovací strategie pro hodnocení inhalační toxicity nanomateriálů

NICEATM spolupracuje s PISC, EPA a průmyslovými vědci na podpoře pracovní skupiny zaměřené na inhalační toxicitu. V 2014, NICEATM vydal žádost o informace o zařízeních a / nebo technologiích, které jsou v současné době používány k identifikaci potenciálního nebezpečí vdechnutí (79 FR 35176, 19 June 2014).

Následně se pracovní skupina sešla v roce 2015, aby definovala vlastnosti pro vývoj a hodnocení systému in vitro pro hodnocení toxicity vícestěnných uhlíkových nanotrubiček během inhalace. Pracovní skupina stanovila, že navrhovaný systém in vitro by měl zahrnovat různé plicní buňky kokultivované na rozhraní vzduch-kapalina a brát v úvahu relevantní lidské dozimetrie a změny životního cyklu nanomateriálu. Pro více informací nás můžete kontaktovat.